4.4尺寸
4.4.1外观尺寸
开口宽度540±5mm、纵深530±5mm、高深1040±5mm
4.4.2压力室内部尺寸
内径300±2mm、有效深度710±5mm
4.5表面温度
4.5.1在环境温度为25℃,正常使用状态下,短时间可接触部件(成型材料),如把手、
操作开关面、开闭控杆,表面温度不能超过85℃;
4.5.2在环境温度为25℃,正常使用状态下,机器的外观,表面温度不能超过60℃。
4.6过压排气
设定灭菌温度121℃,当饱和蒸气压力大于106.9+20kPa时,排气阀应开启。
4.7开闭控杆
锁定开闭控杆,运行状态下和压力室内温度达到97℃以上或者压力达到9.8kPa以上时,盖板不能开启。
4.8空加热防止动作
防止电热丝的空加热(170℃动作)为主要目的,装置动作时,运行停止,显示屏显示“Er1”,电子蜂鸣器发出警报。
4.9温度传感器断线检测功能
温度传感器断线时,停止运行,显示屏显示“Er2”,电子蜂鸣器发出警报。
4.10排气瓶异常检测功能
运行中,拆除了排气瓶时,将停止运行,显示屏显示“ErE”,电子蜂鸣器发出警报。
4.11安全阀
灭菌器应装有安全阀,安全阀开启压力应不大于灭菌器设计压力,如内腔异常高
压,压力在255.0~289.3kPa,则安全阀启动,并放出水蒸汽。
4.12灭菌程序的测试
4.12.1灭菌温度
a)运行时,4℃以下时显示“Lo”,5℃~137℃时,显示实际测试温度;
b)当灭菌腔内温度达到稳定值时,应为121±2℃。
4.12.2抽风
当灭菌温度达到97℃时,抽风扇开始工作,抽风3min。
4.12.3灭菌时间
a)灭菌作用时间误差为±1min;
b)计时器动作时,从设定时间开始直到0,数值递减显示;
c)压力室内温度达到设定温度之前,计时器不计时。
4.12.4灭菌压力应在93.2~124.5kPa范围内
4.12.5 工程及程序表示
每操作一次程序开关,工程及程序表示(参见表1)将亮灯。
4.12.6 功能表示
每操作一次功能开关,功能表示“预约→时间→打印” 将亮灯。
4.12.7 设定值表示
显示屏将显示程序设定值(参见表1),包括灭菌温度、灭菌时间、保温温度、排气阀开度。
4.12.8 故障表示
各故障发生时,表示故障的动作编号。
4.13 灭菌性能
饱和蒸气121℃、20min的状态下,连续进行3次运行,每次运行后,灭菌器内各点的嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)芽胞染菌片处理后培养均无菌生长。
4.14 噪音标准
工作时灭菌器所产生的连续声压标准小于70dB(A)。
4.15 安全要求
见附录A(标准的附录)。
5试验方法
5.1外观与结构
以目力观察和手感检查,结果应符合4.3的要求。
5.2尺寸
用直尺对各尺寸进行测量,结果应符合4.4的要求。
5.3表面温度试验
在正常使用状态下,用表面温度计测试,结果应符合4.5的要求。
5.4过压排气试验
在过压状态时,使用压力计确认动作压力值,结果应符合4.6的要求。
5.5开闭控杆、空加热、温度传感器排气瓶、安全阀试验
根据实际动作状态进行确认,结果应符合4.7~4.11的要求。
5.6灭菌程序测试
开始一个灭菌程序,用温度计、电子秒表、压力计进行测试和观察,结果应符合4.12的要求。
5.7在圆形铸件(直径21cm×高度14cm)中,放入一个标准灭菌包,设定灭菌温度为121℃、灭菌时间20min,连续进行3次测试,按GB15981-1995规定方法进行试验,应符合4.13的要求。
5.8整机噪声试验
在灭菌器正常运行时,用声级计在离灭菌器1m,离地面高度1m,分左、右、前、后四个方向测量其噪声,结果应符合4.14的要求。
5.9安全试验:见附录A(标准的附录)

