HV-50型自动高压灭菌器主要用于诊疗、手术等所使用的器具、纱布器材、细菌培养基(琼脂)的医疗器具的灭菌。灭菌周期(溶解)项目中的程序4,使用于凝固了的细菌培养基(琼脂)的溶解。另外,灭菌周期(溶解)项目中的程序1、4、5项内的保温,主要用于防止细菌培养基的凝固。
1范围
本标准规定了HV-50型自动高压灭菌器的分类、要求和试验方法。
本标准适用于HV-50型自动高压灭菌器(以下简称灭菌器)。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB9706.1—1995医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3分类
3.1灭菌器按安全分类属I类B型普通设备。
3.2结构罐体主要是以略呈圆筒状的压力室和开闭自如的密封罐构成。压力室上设置有蒸气发生用的电热丝、压力室内空气派出用的电动排气泵、表示压力室内压力的压力计、检测压力室内压力的压力传感器、以及检测压力室内温度的温度传感器。
3.3产品型号:HV-50型。
3.4HV-50型灭菌器有6个固定的程序,如表1所示
|
程序 |
工程顺序 |
灭菌温度 |
灭菌时间 |
保温温度 |
排气阀开度 |
|
1 |
准备液体-加热-灭菌-排气-保温-结束 |
121℃ |
20min |
50℃ |
10排气% |
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2 |
准备液体-加热-灭菌-排气-结束 |
121℃ |
20min |
/ |
10排气% |
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3 |
准备器具-加热-灭菌-排气-结束 |
121℃ |
20min |
/ |
/ |
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4 |
准备液体-加热-保温 |
100℃ |
10min |
50℃ |
/ |
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5 |
准备液体-加热-灭菌-冷却-保温-结束(带冷却装置) |
121℃ |
20min |
50℃ |
/ |
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6 |
准备液体-加热-灭菌-冷却-结束(带冷却装置) |
121℃ |
20min |
/ |
/ |
4要求
4.1灭菌器应符合本标准要求,并按规定程序所批准的图样和零件制造。
4.2正常工作条件
a)环境温度5~53℃;
b)相对湿度10~85%;
c)大气压力86~106kPa;
d)工作电源a.c.220V±10%、a.c.100V±10%、50/60Hz。
4.3外观与结构
4.3.1灭菌器的表面及直接用手指接触的部分,应无划伤、生锈、毛刺及抛光不均匀等有害的缺点,加工状态应平滑平整。
4.3.2各部分的组成状态良好,组装状态的间隙及固定部分应无松动等现象。
4.3.3压力室内部以及外盖密封压件上,应没有粘附着灰尘或切削粉。
4.3.4额定值标贴、注意、警告标贴应无遗漏。
