8.5去氢可的松10mg片溶出度测试
· 标准溶液:取约16mg去氢可的松对照品于100ml容量瓶内,加入5ml无水乙醇,用水稀释至刻度。取该溶液5ml于100ml容量瓶内,加水稀释至刻度。
· 向每个溶出杯内加入500ml经过脱气的纯化水。设定仪器的参数为37℃,50rpm。在每个溶出杯内加入一片10mgUSP去氢可的松校正片待30分钟后(±36sec).取15ml溶液,弃去1~2ml初滤液。取续滤液在242nm测定标准溶液及样品溶液的吸收度。
· 按下式计算去氢可的松的Q值
Au=样品溶液的吸收值
As=标准溶液的吸收值
Ws=去氢可的松对照品的重量,mg
P=去氢可的松对照品的纯度%
·与证书提供的该批校正片的溶出限度相比较
8.6水杨酸片溶出度测试:
·0.05M磷酸缓冲液的配制:称取61.24g磷酸二氢钾于2250ml无二氧化碳水中,加入1760ml的0.2M的氢氧化钠溶液(取16g氢氧化钠于2000ml无二氧化碳水中)。然后用无二氧化碳水稀释到9L。确保在室温条件下该溶液的pH值在7.35~7.45之间。
·标准溶液:取约45mg去水杨酸对照品于250ml容量瓶内,用0.05M的磷酸钾缓冲液稀释到250ml。取20ml该溶液于100ml容量瓶内,用0.05M的磷酸钾缓冲液稀释至刻度。
·向每个溶出杯内加入900ml的0.05M的磷酸钾缓冲液,设定仪器的参数为37℃,50rpm。在每个溶出杯内加入一片300mgUSP水杨酸校正片待30分钟后(±36sec)。取15ml溶液,弃去1~2ml初滤液。取续滤液10ml,用磷酸盐缓冲液稀释到20ml。在296nm测定标准溶液及样品溶液的吸收度。
·按下式计算水杨酸的Q值

Au=样品溶液的吸收值
As=标准溶液的吸收值
Ws=水杨酸对照品的重量,mg
P=水杨酸对照品的纯度%
· 与证书提供的该批校正片的溶出限度相比较
化验员的培训
化验员必须经过操作及日常维护的培训后,方能使用该仪器。
参照
《SR8plus溶出仪使用手册》
《DISSOETTEII自动取样器操作手册》
CAP002溶出度的测定(Version02)

