1.目的

为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。

2.适用范围

化验室

3.责任者

化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。

4.定义

无

5.安全注意事项

无

6.操作规程

6.1.准备

6.1.1.控制水槽水位，使之高于溶出杯中介质的高度。

6.1.2.开启溶出仪，自动取样器及打印机电源。

6.1.3.排除对试验有影响振动干扰。

6.1.4.调节高度：将桨或蓝的底部轻轻置于杯的底部，抬起显示面板，垫上标准垫块P或B(P为转桨法，B为转蓝法)，放下显示面板，测桨或蓝的底部距杯底距离应为2.5+0.2cm。
6.1.5.溶出介质使用前需脱气。

6.1.6.设定试验所需参数：按JKL键进入PROTOCOL画面，依次设定转速、水浴温度、试验时长、自动打印间隔、设定药品名称、药品剂量及测定方法。

6.1.7.按Esc键退回主菜单后，光标移至Header项下，输入操作员姓名，药品批号及注意事项，按ENTER键。

6.2.试验操作过程

6.2.1.在采用逐个取样时，转蓝法要在转蓝到位后才能按下RUN键启动计时，桨板法要在药片到达底部时才能启动转轴计时。

6.2.2.采用自动样器要注意交叉污染。

6.2.3.取样位置在转蓝上部或转桨叶上部到介质表面中间位置，距离溶出杯壁约1cm处取样，并尽量在30秒内完成。

6.2.4.按各药品项下规定取出适量溶液，弃去初滤液，续滤液备用。

6.2.5.样品取出待冷却到室温后，按规定方法测定。

6.3.结束工作

6.3.1.先清洗转蓝或转轴，再取出杯子进行清洗。

6.3.2.试验结束后按STOP键，待画面消失后，切断电源。

6.3.3.试验中如有不正常情况，应做记录并报上级主管。

6.4.在使用此设备后应填写使用记录(参见附录1)。

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