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ZRS-8G智能溶出试验仪标准操作规程(SOP)
作者:未知 来源:Elecsys2010中文操作手册 时间:2007-7-15

    药典分类:1.篮法 2.桨法 3.小桨法

    ㈠试验前的准备
    ①检查溶出试验仪器的状态是否良好
    检查同心
    利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。
    (ii)检查水浴箱内水是否超过警示线
    水浴箱内水面应至红线上1~2cm处,若水量不够应及时加水。
    (iii)检查水循环是否正常
    如果循环系统内憋气,有可能会使循环受阻,这时应当设法排除泵内或进水管内空气,保证水循环正常。
    ②试剂、试液的准备
    (iv)样品要称重、编号、记录。
    (v)溶出介质应按要求提前配制,调PH值,摇匀,若有泡沫应放置一晚,消泡后使用。每次实验溶出介质量应多配1000ml-2000ml
    以预
    ③操作用仪器的准备
    (vi)秒表、吸耳球、滤纸;
    (vii)试管、移液管、烧杯、量筒
    (viii)溶出杯、取样器

    (二)试验操作
    1. 加热,水浴循环,设置水浴温度
    2. 装好溶出杯,并用压块固定
    3. 安装转篮或桨板,并调节与杯底的距离,调节好后用离合器固定
    4. 加入溶出溶媒,并确保溶媒液面低于水浴箱内水面
    5. 设置转速,检查转杆转动是否正常
    6. 安装取样装置,并调节取样点,使其恰好位于转篮或桨板上端距溶媒液面中间处
    7. 检测溶媒温度,应保持在37℃±0.2℃
    8. 投样,在规定时间点取样(过滤、取样应在30秒内完成)
    9. 注意观察溶出现象,做好试验纪录。

    (三)试验结束后处理
    关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器,洗干净后放置在指定位置,空干放置。
    主要参考文献:中国药品检验标准操作规程

     


     

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