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Roche Elecsys2010电化学发光免疫分析仪标准操作规程
作者:未知 来源:Elecsys2010中文操作手册 时间:2007-7-15

    Ⅰ.目的:检测血清或血浆中相关项目浓度水平,为临床提供快速、批量、准确的报告。
    Ⅱ.范围:适用于心血管动力学、肿瘤因子、甲状腺系统、内分泌系统、感染性疾病、代谢疾病、贫血等临床领域相关项目的定量检测。
    Ⅲ.仪器简介
    ECL2010是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术(ECLIA),该技术在发光反应中加入了电化学反应,应用理想的标记物,标记物三联吡啶钌分子结构简单,可标记任何抗原、抗体、核酸等,稳定性好,可确保检测结果的重复性好,无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
    1、分析原理
    1.1、电化学发光法检测原理
    ECL分析是对电极施加一定的电压进行电化学反应,反应的产物之间或与体系中某种组分进行化学发光,通过测量发光光谱和强度来测定物质含量的一种痕量分析方法。鲁米诺的ECL行为以及影响ECL的各种因素已有报道。Leland对三联吡啶钌(Ru(bpy)2+3)的ECL机理进行了广泛深入的研究。能进行ECL的物质很多,但目前用于药物 和生化分析的多为Ru(bpy)2+3体系,因而这里就以 Ru(bpy)2+3-三丙胺(TPA)为例说明ECL的基本原理。如图1所示,Ru(bpy)2+3和TPA分别在阳极表面氧化成Ru(bpy)3+3和三丙胺的阳离子自由基(TPA+*),TPA+*迅速脱去1个质子形成三丙胺自由基(TPA•,TPA•具有强的还原性,从而把 Ru(bpy)3+3还原为激发态的Ru(bpy)2+*3,后者发射1个620 nm的光子回到基态再参与下一次ECL。只需0.01 ms就可发出稳定的光,每毫秒几十万次的循环ECL大大提高了分析的灵敏度。另外,通过电极反应在线制备了不稳定的发光剂Ru(bpy)3+3和TPA•,避免了直接使用Ru(bpy)3+3对分析测试的影响。

    标本吸血量:10μl-50μl 测试速度:90个样本/小时
    2.2 仪器工作环境要求
    在温度15℃到30℃(25℃最佳),湿度30%到85%的环境下运行Elecsys2010。
    为了补偿设备产生的热量,所需要的空调制冷量大约应该在258kcal/每小时(1023BTU/小时)左右。
    避免把Elecsys2010安装在太阳直接照射的地方。
    避免把Elecsys2010安装在温度过高或过低的地方。
    为Elecsys2010选择通风良好的地点
    不要把设备安装在可能会受到强烈射频干扰的地方。
    2.3 线性范围
    AFP:0.5-1000IU/ml
    β-HCG:0.1-10000mIU/ml
    2.4 检测参数
    甲状腺功能:TSH、T3、FT3、T4、FT4、TG、Anti-TG、Anti-TPO、T-uptake等;
    性激素:β-HCG、LH、FSH、PRO、PRL、T、E2、SHBG、DHEA-S等;
    肿瘤标记物:AFP、CEA、CA12-5、CA15-3、CA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、NSE、PSA、fPSA、S100等;
    肝炎病毒标记物:甲肝、乙肝和丙肝);艾滋病毒抗原/抗体;
    心血管疾病标志物:肌钙蛋白T,肌红蛋白,磷酸肌酸激酶同功酶,N端脑钠利肽(NT Pro-BNP)等;
    贫血指标:铁蛋白、叶酸、红细胞内叶酸、B12等;
    骨代谢标志物:N端骨钙素、β-胶联降解产物、甲状旁腺素,维生素D等;
    糖代谢:C肽、胰岛素等;
    药物浓度:地高辛、洋地黄等;其它(IgE、皮质醇等)。
    3、试剂
    由厂家提供的与仪器配套使用的试剂盒。按试剂盒上要求的温度条件贮存,在有效期内使用。
    贮存条件:在室温(2-8℃)贮存
    4、授权操作人
    检验科被授权发报告人员均可操作此仪器。

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