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国际生物安全柜标准-欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较
作者:未知 来源:生物秀 时间:2006-10-26


    e. 工作舒适度有关标准:噪音、光强和震动测试
    在这个方面NSF49和EN12469也有类似的测试。

    噪音测试,EN12469中规定了特定的测试点(距安全柜工作区域1m处),而NSF49的测试点为工作时操作人员的头部位置。结果方面EN12469允许最高噪音为65dBA而NSF49为67dBA,因此在市场上欧洲生产商的产品目录中都有较低的噪音水平。ESCO内部研发部门的实验表明,EN12469与NSF49的测量方法所达到的噪音要求标准基本是等效的(也就是如果安全柜通过了NSF的噪音标准,它也将通过EN的;反之亦然)。

    震动测试方面EN12469与NSF49内容完全一致。

    在光强测试方面NSF49允许光强度较低,为650lux;EN12469要求为750lux。在这个方面,EN的标准在背景光亮度、测试仪器的准确度以及测量点方面没有明确的要求。

    [ESCO Airstream 二级生物安全柜的基本噪音(洁净过滤器,额定设定风速)下,NSF噪音值为61.5dBA,EN噪音值为57.0dBA,达到并超过两项标准的要求]

    f. 过滤器泄漏测试(气溶胶挑战实验)
    NSF49规定的过滤器泄漏测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面欧洲标准(使用一样的测试方法)允许另一种使用自然气溶胶(自然空气)的测试方法。ESCO内部研发实验表明,使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。

    [ESCO所有的安全柜都使用气溶胶喷发剂进行过滤器检测]

    g. 气流烟雾测试
    EN12469与NSF49拥有同样的检测方法和合格要求。

    h. 皂泡法泄漏测试
    NSF49规定皂泡法泄漏测试为生产商对所有安全柜的例行检测,EN12469规定为独立的认证实验室的检测项目。

    I. 其他各类测试
    NSF49也明确了其他各类认证过程中所进行测试项目。这些测试包括安全柜外表面化学品测试和防腐性能测试,马达/风机性能测试。这些测试建立了安全柜最基本的材料标准,而对安全性能没有直接的影响。

    4、安全柜材料要求
    NSF49有更多对材料方面要求的条款,其中强调了“洁净性”(Cleanability)的要求。与EN12469相比一个重要的区别是NSF49不允许在"污染区域"放置隔音材料(美国安全柜可能因此噪音较高)。另外NSF49没有要求气流报警装置,而EN12469对此有明确的要求。

    这个特点与两个区域市场环境有关。美国市场具有很好的统一性,安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援;相反欧洲市场有很强的区域性,这使安全柜在某种程度上必须依赖气流报警装置。

    [ESCO所有的生物安全柜都安装气流报警系统]

    结论

    尽管两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性。笔者认为这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN12469在测量精确性规定方面与NSF49相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI-Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。对于用户来说,正确选择生物安全柜,并让受过安全培训的人员按照操作守则正确使用、维护安全柜是确保实验室生物安全的基本原则。

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