[作为ESCO内部质量控制计划的一部分,欧洲型号的安全柜也提供气流和下沉气流风速设定点,并确保每一台出厂的安全柜符合要求]
e. 工作舒适度有关标准:噪音、光强和震动测试
在这个方面NSF49和EN12469也有类似的测试。
噪音测试,EN12469中规定了特定的测试点(距安全柜工作区域1m处),而NSF49的测试点为工作时操作人员的头部位置。结果方面EN12469允许最高噪音为65dBA而NSF49为67dBA,因此在市场上欧洲生产商的产品目录中都有较低的噪音水平。ESCO内部研发部门的实验表明,EN12469与NSF49的测量方法所达到的噪音要求标准基本是等效的(也就是如果安全柜通过了NSF的噪音标准,它也将通过EN的;反之亦然)。
震动测试方面EN12469与NSF49内容完全一致。
在光强测试方面NSF49允许光强度较低,为650lux;EN12469要求为750lux。在这个方面,EN的标准在背景光亮度、测试仪器的准确度以及测量点方面没有明确的要求。
[ESCO Airstream 二级生物安全柜的基本噪音(洁净过滤器,额定设定风速)下,NSF噪音值为61.5dBA,EN噪音值为57.0dBA,达到并超过两项标准的要求]
f. 过滤器泄漏测试(气溶胶挑战实验)
NSF49规定的过滤器泄漏测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面欧洲标准(使用一样的测试方法)允许另一种使用自然气溶胶(自然空气)的测试方法。ESCO内部研发实验表明,使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。
[ESCO所有的安全柜都使用气溶胶喷发剂进行过滤器检测]
g. 气流烟雾测试
EN12469与NSF49拥有同样的检测方法和合格要求。
h. 皂泡法泄漏测试
NSF49规定皂泡法泄漏测试为生产商对所有安全柜的例行检测,EN12469规定为独立的认证实验室的检测项目。
I. 其他各类测试
NSF49也明确了其他各类认证过程中所进行测试项目。这些测试包括安全柜外表面化学品测试和防腐性能测试,马达/风机性能测试。这些测试建立了安全柜最基本的材料标准,而对安全性能没有直接的影响。
4、安全柜材料要求
NSF49有更多对材料方面要求的条款,其中强调了“洁净性”(Cleanability)的要求。与EN12469相比一个重要的区别是NSF49不允许在"污染区域"放置隔音材料(美国安全柜可能因此噪音较高)。另外NSF49没有要求气流报警装置,而EN12469对此有明确的要求。
这个特点与两个区域市场环境有关。美国市场具有很好的统一性,安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援;相反欧洲市场有很强的区域性,这使安全柜在某种程度上必须依赖气流报警装置。
[ESCO所有的生物安全柜都安装气流报警系统]
结论
尽管两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性。笔者认为这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN12469在测量精确性规定方面与NSF49相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI-Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。对于用户来说,正确选择生物安全柜,并让受过安全培训的人员按照操作守则正确使用、维护安全柜是确保实验室生物安全的基本原则。上一页 [1] [2] [3]