作者:Lin Xiang Qian 翻译:Wu Xiao Feng
摘要
在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。
NSF49在上世纪70年代就已经出现,被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年,ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安全柜的统一标准。
EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜领域最重要的标准,在这篇文章中,我们会着重介绍和讨论两项标准之间的区别,以供业内人士参考。
1、安全柜型号的规定
EN12469对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定:
一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。
二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型,通过HEPA过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型,通过HEPA过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直吹下,通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。
目前市面上大多数生物安全柜都是二级的,而一台“欧洲标准二级生物安全柜”和一台“美国标准二级生物安全柜”是不同的:最基本的方面来说,两种类型安全柜都可以提供对操作人员、试验品和工作环境的保护;工作原理也相同。最大的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义,而NSF49将二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型:
A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。
A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。
二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制。
A1型和B1型二级生物安全柜目前在美国已经很少使用;B2二级生物安全柜在美国特定的生物研究领域有着广泛的使用,而在欧洲几乎没有使用。有趣的是,欧洲市场上符合EN12469的二级生物安全柜在结构要求方面基本等同于美国A2型生物安全柜(除了一些小的区别),而这两种类型的生物安全柜是目前世界上各类生物安全柜(无论一级、二级或三级)中最普遍使用的。
