使用商品化发光免疫分析产品可能遇到的几个问题
与以往方法(放免等)在检测指标的正常值及临床意义上的差异。
如:免疫源性胰岛素与真胰岛素、HCG、性激素等
采用不同的单抗或多抗时检测结果也有较大差异。
(单抗特异性好,受干扰小,因此测值低)
不同厂家产品测定结果之间一致性差(未与国家标准品比对)。
所使用的内建标准曲线结合校正的方法不尽完善。
部分产品不显示原始数据,无法监控其准确性。
免疫分析结果的干扰因素
同一干扰因素对不同检测方法的不同影响
使用商品化发光免疫分析产品必须做好的几个工作
在厂家提供的数据基础上,自行建立正常参考值系统。
明确各个试剂盒的特异性及交叉反应情况
如:小分子激素之间,以及与自身前体或代谢物之间的交叉胰岛素与C-肽、胰岛素原之间的交叉FSH、LH、HCG之间的交叉。
充分利用现有国标参考品校正结果(注意防腐剂干扰)(可以从国家药品生物制品检定所或临床检验中心得到)自行建立多点质控(2-3点)监控每次实验的准确性。
尽可能避免干扰因素
采样:清洁样品管(防止还原剂干扰)、不使用酶抑制剂、及时送检
实验室:恒温、避免强光和强磁场、严格操作规程、及时维护、报修
正常值参考的意义及灰色区域的存在
自身基础数据——最佳“正常参考值”
检验医师给临床所提供的一切服务仅限于
保证检验结果准确性的
对该检验项目或其检验结果普遍意义的解释
建立和完善实验室面向临床大夫乃至患者的咨询制度
不要试图替临床大夫为某一具体病例作出最终诊断
化验结果与临床不符的原因

常见临床免疫检测指标的意义及其限制因素
下丘脑-垂体-内分泌轴及其调节关系 
类固醇激素的合成
甲状腺功能指标评价
生长激素(GH)
其生理作用需要通过生长介素(SM)介导
SM也称胰岛素样生长因子(IGF),主要在肝脏及多种GH靶细胞合成
SM-C即IGF I,结构与胰岛素有近一半的氨基酸残基相同。
胰岛素


