表1 最小采样点数目
面积
m2 洁净度级别
100 10,000 100,000 300,000
＜10 2~3 2 2 2
≥10~＜20 4 2 2 2
≥20~＜40 8 2 2 2
≥40~＜100 16 4 2 2
≥100~＜200 40 10 3 2
注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对非单向流洁净室，指的是房间面积。
表2 最少培养皿数
洁净度级别 所需Φ90mm培养皿数
100 14
10,000 2
100,000 2
300,000 2
3.5.2 采样点的位置
3.5.2.1工作区采样点的位置离地0.8~1.5m左右（略高于工作面）。
3.5.2.2 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。
3.6 记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度及测试状态。
3.7 结果计算
3.7.1 用计数方法得出各个培养皿的菌落数.
3.7.2平均菌落数的计算：
平均菌落数=（M1+M2+…Mn）/n
式中： M1 — 1号培养皿菌落数
M2 — 2号培养皿菌落数
Mn — n号培养皿菌落数
n — 培养皿总数。
3.8 结果判定
用平均菌落数判断洁净室（区）空气中的微生物数。
3.8.1洁净室（区）内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。
3.8.2若某洁净室（区）内的平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域先进行消毒，然后重新采样两次，测试结果均需合格。
附录
培养基的准备及灭菌
1. 培养基的准备
营养琼脂培养基可以外购或自行配制。自行配制方法见YY/T018 6-1995第6章无菌检查部分中关于此类培养基的配制和操作步骤。其他符合药典灵敏度要求的培养基亦可自行配制。
2. 营养琼脂培养基平皿的准备
2.1 将培养皿置于121℃湿热灭菌20min或180℃干热灭菌2h。
2.2 称取适量培养基于三角瓶中，加相应数量水加热使营养琼脂培养基溶解，用牛皮纸包扎，置于121℃湿热灭菌20min，冷却至45℃，在无菌操作要求下将培养基注入培养皿。每皿约15ml。
2.3 待琼脂凝固后，将培养基平皿倒置于30℃~35℃的恒温培养箱中培养48h，若培养皿基平皿上确无菌落生长，即可供采样用。
注：培养基平皿宜在2℃~8℃的环境中存放。
