6.1.1.9 试验记录；
6.1.1.10 出现不一致的结果或异常情况时，应采取的措施。
6.1.1.11 拟用的统计学方法。
6.1.1.12 为保证实验人员安全和防止其他损失应采取的预防措施。
6.1.2 设计方案认可后，任何更改及其原因应由试验负责人签字，注明日期，并与原方案一同备案保存。
6.2 试验的实施
6.2.， 试验的实施应按设计方案进行。
6.2.2 试验过程中获取的标本应注明其属性和采集日期，并与标本容器的标签及其他记录相一致。
6.2.3 应妥善保存标本及其观察记录，便于进一步的研究。标本保存应满足记录资料保存的有关要求
7气记录和资料
7.1 除自动分析测试系统得到的资料外，所有观察和计算应立即用墨水笔清楚地记录下来，由记录人
签字并注明日期，记录资料的任何更改应注明原因、更改日期并签字。自动分析测试系统得到的资料应由操作者签字并注明日期，更改自动分析测试系统记录的资料时，应由试验负责人认可，注明原因，更改日期并签字。
7.2 记录和资料的保存
7．2.1 试验获得的所有原始数据、文件、设计方案、标本（血、尿、便、体液等湿标本除外）、阶段性报告及总报告应存档，建立索引以便于查阅。
7.2.2 记录和资料应有指定存放地点，并由档案负责人管理，查阅档案应事先得到批准。
7.2.3 记录和资料应至少保留两年，但应视情况具体考虑，如用于案件诉讼，提供法律依据的记录和资料，有关尚未批准的新原料、新产品检验的记录和资料，则可延长到5年。
8 试验报告
8.1 实验室所完成的工作应有全面的试验报告。试验报告应准确，客观地陈述试验结果及所有有关情况。
8.2 试验报告应包括如下内容：
8.2.1 实验室的名称和地址，试验的起止日期；
8.2.2 统一的试验报告顺序编号；
8.2.3 试验报告应标明页码；
8.2.4 送检单位名称；
8.2.5 检品的描述和识别标志，收到日期；
8.2.6 试验方法和程序；
8.2.7 资料分析所用的统计学方法；
8.2.8 试验结果和结论；
8.2.9 课题负责人姓名，所有其他参与检验的人员及管理人员的姓名；
8.2.10 对试验报告负有核验责任的有关人员签名及日期；
8.2.11 总报告应由试验负责人签名并注明日期。
8.2.12 总报告需修改或补充时，应由试验负责人负责，明确需修改或补充的部分，说明原因，签名并注明日期。
9 环境
9.1 实验室的环境条件应满足其检测工作的要求。
9.2 实验室应采取适当的措施以保证得到良好的管理。
9.3 实验用品及废弃物处理应满足有关规定和要求。
10 实验动物以及动物房
10.1 实验动物的房舍设施要求
10.1.1 实验动物的房舍设施应分开为独立的建筑。包括工作人员更衣洗澡间，动物饲养室，洗刷消毒室，饲料储藏室，垫料储藏室和隔离检疫室。粪便、污水、用过垫料、动物尸体和废物应有安全处理措施。
有特殊要求的实验动物，如无菌动物，无特殊病原体动物，纯系动物和裸鼠均应有符合特定要求的建筑设备，严格的卫生管理制度和操作规程。
10-1.2 根据需要应具有足够数量的动物室或区域；
10.1.2.1 根据动物品种、品系或不同来源进行分离饲养；
10.1.2.2 根据不同研究项目进行分离饲养；
10.1.2.3 对已知具有生物性危害的受试物（包括挥发性物质、放射性物质、传染因子及具有“三致”危害的物质），必须有能进行隔离试验的特别动物室或区域，以防环境污染。
10-1.3 动物室设施应有良好的换气通风装置和排水通道。室内六面光洁，设有防鼠、防虫和降温防寒等设施。
10-1.4 猫、狗、猴等大型实验动物的繁殖室或实验室应有适当的运动场地，可靠的铁丝网或高墙和双层门的设施，以防动物逃逸。
10-1.5 具有一定规模的实验动物室建筑，周围至少应有20 m卫生间隔区。
10.2 一般动物房的管理要求
10.2.1 动物房的温度要保持相对恒定，每天的温度相差不超过2～4℃，各类动物对温度的要求是：18～25℃。
