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临床基因扩增检验实验室基本设置标准
作者:未知 来源:生物秀 时间:2006-9-13
    根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》,制定本标准
    一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则
    (一) 临床基因扩增检验实验室区域设置原则
    1、 试剂储存和准备区
    2、 标本制备区
    3、 扩增反应混合物配制和扩增区
    4、 扩增产物分析区
    如使用全自动分析仪,区域可适当合并。
    (二) 各工作区域必须有明确的标记,避免不同工作区域内的设备、物品混用。
    (三) 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,即试剂储存和准备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。
    (四) 不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出。
    二、 工作区域仪器设备配置标准
    (一) 试剂储存和准备区
    1、2-8C和-15C冰箱
    2、混匀器
    3、微量加样器(覆盖1-1000ul)
    4、移动紫外灯(近工作台面)
    5、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
    6、专用工作服和工作鞋
    7、专用办公用品
    (二) 标本制备区
    1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
    2、高速台式冷冻离心机
    3、混允器
    4、水浴箱或加热模块
    5、微量加样器(覆盖1-1000ul)
    6、可移动紫外灯(近工作台面)
    7、超净工作台
    8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
    9、专用工作服和工作鞋
    10、专用办公用品
    如需处理大分子DNA,应具有超声波水浴仪。
    (三) 扩增反应混合物配制和扩增区
    1、 核酸扩增仪
    2、 微量加样器(覆盖1-1000ul)
    3、 可移动紫外灯(近工作台面)
    4、 消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)
    5、 专用工作服和工作鞋
    6、 专用办公用品
    (四)扩增产物分析区
    视检验方法不同而定。基本仪器设备如下:
    1、 微量加样器(覆盖1-1000ul)
    2、 可移动紫外灯(近工作台面)
    3、 消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心)
    4、 专用工作服和工作鞋
    5、 专用办公用品
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