国外成功经验
通过对法国、瑞典等国家高等级生物安全实验室建设和管理的考察发现, 生物安全实验室的建设为这些国家重大动物疫病的防治, 促进动物和动物产品的国际贸易, 发挥了举足轻重的作用。主要表现为:
一、强化了实验室监管, 确保重大动物疫病控制和扑灭
在各国实验室开展病原微生物研究或检测工作中,由于种种原因, 实验室获得性感染事件时有发生。据统计, 实验室工作人员的发病率比普通人群高5～ 7 倍。因实验室病原体逃逸造成他人或动物感染的个案也时有报道, 据欧洲有关专家统计,44 %的口蹄疫疫情是因实验室和疫苗生产企业中病毒逃逸引起的。法国、瑞典等国家通过加强实验室的建设和管理, 实现对实验人员、周围环境和实验物品( 病原体、产品、试剂等) 的保护, 成功地提高国家突发重大疫病快速检测与诊断能力, 确保国家重大动物疫病控制和扑灭计划的实施。
二、提高了国家动物卫生管理机构的信任度以及国际贸易竞争力
通过加强生物安全实验室建设, 提高整个国家的疫病控制能力和畜禽产品质量安全能力, 能够提高国家在国际上的动物卫生信任度,__提高了国家动物及其产品的市场竞争力, 促进了国际贸易、对外技术交流与合作。
三、加强了国家在生物武器方面的反恐能力
实验室生物安全问题也直接涉及到国家的安全。加强生物安全实验室建设, 提高在防范生物武器方面的反恐能力, 在维护国家主权、国家利益、领土完整、资源保护等方面, 显得尤为重要。
几点思考
一、我国兽医生物安全实验室实行统一的规范化管理迫在眉睫
兽医生物安全实验室主要从事动物疫病检测、诊断和研究等的场所, 尤其是BSL - 3 和BSL - 4 实验室主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的检测和研究( 如SARS) 工作。否则, 轻则导致实验室人员的感染,重则造成病原外泄, 疫病的流行和蔓延, 甚至可能导致生物灾难的发生。而目前存在的生物安全实验室管理混乱, 存在多头管理、部门职责分工不明确等问题, 涉及到农业、卫生、科技、发展与改革、出入境、建设等部门,使兽医实验室的建设和管理面临更加错综复杂的形势。因此, 农业部有必要尽快将我国兽医生物安全实验室纳入规范性管理, 合理布局,统筹安排。
二、兽医实验室生物安全管理法制建设亟待加强
当前, 兽医生物安全实验室在建前论证、建后验收、使用过程的监督管理等缺乏相应的评判标准、验收规范及管理办法。虽然我部以第302 号公告颁布了《国家兽医实验室生物安全管理规范》, 但因其配套的管理办法尚未出台, 国家兽医实验室管理专家咨询委员会也尚未成立, 在本质上造成《规范》的可操作性不强,更谈不上监督管理。因此,尽快制定出台农业部《兽医实验室生物安全管理办法》,对我国兽医生物安全实验室实行统一的认证管理制度,负责对实验室论证、验收、审核和监管等。同时, 成立农业部兽医生物安全实验室专家咨询委员会, 负责技术咨询。尽快将我国兽医生物安全实验室的管理纳入有序管理轨道, 以避免安全事故的发生。同时, 应尽快制定农业部兽医生物安全实验室管理和技术人员培训计划, 建立和完善相关培训机制, 并监督实施。
三、兽医生物安全实验室的设计与建设应结合实际, 因地制宜
在考察中发现, 对于BSL - 3 实验室的设计、建设及管理理念, 甚至常规实验室的改造问题, 国内外专家的观点差异较大。如法国巴斯德学院的Jean - Pierre DeCavel 先生认为, 在BSL - 2实验室的入口处增设缓冲间; 调整墙壁与地面形成整体结构, 便于消毒; 增加空气过滤系统; 增加Ⅲ级生物安全柜, 即可视同为达到BSL - 3 水平。若用作动物试验, 则再增加与Ⅲ级生物安
全柜相连的负压隔离器即可。又如瑞典国家传染病控制所BSL - 4 实验室内部的管线设置与我国的设计思路不同, 其BSL - 3 和BSL - 4实验室核心区内的管线, 包括电线、灯管、风管等均为明线, 直接暴露在外等。因此, 有必要在充分理解和认识我国现行高等级兽医生物安全实验室的规定要求基础上, 充分借鉴国外实验室建设和管理的成功经验。比如, 不同用途的BSL - 3 实验室, 其设计与建造的原则是一样的, 区别在于根据从事的病原微生物不同, 而在具体平面布局和仪器设备配置等方面有所区别; BSL - 3实验室的消毒方法应根据从事的病原微生物特性制定,实际工作中可考虑化学消毒方法与物理消毒方法结合使用; 在其设计与建设中, 实行了多个BSL - 3 实验室共用1个准备间; 采用上下或左右开门的双扉高压灭菌锅以有效节省空间。又如是否可以可虑引用BSL - 2 的概念? 是否可以考虑在各省级动物防疫监督机构实验室中, 通过改扩建实验室, 建成“局部BSL - 3”的实验室模式?
四、“实验室硬件设施建设”与“规范化操作及管理”相并重, 统筹兼顾
通过考察, 我们认识到高等级兽医生物安全实验室的硬件设施建设固然重要,在实践中也往往更容易被人们所重视, 但这里我们认为应强调的是, 实验室的正确使用和规范化管理更为重要。建立健全完善的生物安全操作规程和管理制度并严格执行, 是极其必要的, 应牢固树立“硬件设施建设”与“规范化操作及管理” 并重的管理思想。比如对进入实验室的每一个工作人员必须经过系统培训, 考核合格后, 方可上岗。
( 作者单位: 1. 全国畜牧兽医总站动物防疫监督处100026 2. 农业部兽医诊断中心100026)中国牧业通讯 2004 年第7 期)
