9、进入实验室的门可自动关闭,并且可锁。
10、任何窗户不会打破,并密封。
11、对于传递出三级生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料,备有双门高压锅。向遏制屏障外开口的高压锅必须密封在遏制屏障的墙上。高压锅门自动控制,使得向外的门只有在高压灭菌过程完成后,才能打开。
12、具备通过浸泡缸、烟熏消毒舱消毒、或类似的消毒手段,使得不能在高压锅中消毒的物料和设备,能安全地从三级生物安全柜和生物安全柜室中转出。
13、污染的内更衣间(包括厕所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高压舱、其他来源的液流,通过可行的方法消毒(最好是热处理)后,才能排入污水管中。来自淋浴室、无污染厕所的液流,可不经过处理而排入污水管中。用于废液消毒的程序,必须在物理上和生物上均有效。
14、设有明确的非循环的通风系统,平衡系统的供风和排风装置,保证气流方向从小危险区到潜在的大危险区。能对相邻区之间各自的气压/气流方向监视并报警,以指明系统故障。在无污染的更衣间入口处设有适当的气压可视监视装置,表明、证实各生物安全柜室的气压。监视供气和排气装置气流,HVAC控制系统可避免实验室持续正向增压。三级生物安全柜应直接接入排气系统。若三级安全柜和供气系统相连,应避免安全柜正向增压。
15、生物安全柜室、内更衣间、通气间的供气和排气通过HEPA过滤器。在空气入口处进气,从所用空间排气。HEPA过滤器离供应源应尽可能近,以减少可能污染的管道长度。所有HEPA过滤器需要每年测试和确证。HEPA过滤器装置,应适于过滤器取下前就地消毒,或可将过滤器转入密封、不漏气的一级容器中,然后消毒和/或焚毁。HEPA过滤器装置的设计应适于过滤器的安装、起作用。使用预先确证的HEPA过滤器是有利的。排气HEPA过滤器的使用寿命,可以因对供气适当预过滤而延长。
16、BSL—4设施的设计和操作程序必须文件化。设施必须经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已达到要求。因操作经验,会修改操作程序,所以设施必须每年确证。
17、实验室和外部应有适当的通讯系统(如,传声器、传真、计算机)。
(二)、防护服实验室
1、BSL—4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界线的独立区。设施内的房间作如下安排,通过更农区和消毒区,进入开展有关BSL—4病源工作的房间(防护服实验室)。供进出防护服实验室用的外内更衣间通过淋浴室隔开。在设施内保持一个特殊设计的防护服区,为实验人员提供类似于三级生物安全柜的保护。进入该区的人员,穿一体正压防护服,防护服装备生命支持系统,通过HEPA过滤供应空气。生命支持系统包括充足的呼吸空气压缩罐、报警器、紧急备用呼吸空气罐。通过装于空气密封门上的气塞进入该区。工作人员离开该区前,用消毒剂淋浴对防护服表面消毒。可自动启动应急供电,至少保证排气系统、生命支持系统、报警、灯光、进出控制、和生物安全柜运转。对于周围实验室;防护服内的气压是正的。相对于相邻区域,防护服区内的气压是负的。备有应急光源和通讯系统。防护服实验区、消毒剂淋浴区、气塞的内壳的所有缝隙都密封。
2、实验开始前,每天检查所有的控制参数(如,气流方向、消毒剂淋浴)和生命支持系统,保证实验室按照其运转参数运转。
3、对于传递出防护服实验室的需要消毒的废料,可使用遏制屏障上的双门高压锅。向防护服实验区外面开的高压锅门,必须密封在防护服实验区的外墙上,门自动控制,使得外面的门只有在高压灭菌过程完成后,才能打开。配备用于消毒的浸泡缸、烟熏消毒舱、或通气气塞,以传入不能通过更衣间进入防护服区的物料、用品、设备。这些装置也可用于不能高压消毒的物料、用品、设备从实验室安全传出。
4、防护服区的墙面、地面、天花板建成密封的内壳,以便于烟熏、防止动物和昆虫(见附G)。内壳的内表面耐液体和化学试剂,便于该区域清洁和消毒。有关结构及表面的所有的裂缝均密封。防护服区地板上的排水管设有存水弯,内有对目标病源显效的化学消毒剂,并和废液消毒系统直接相连。下水道开口和其他管道合有HEPA过滤器。


