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血细胞计数标准化和规范化


       
    在监测漂移时,多采用:(1)稳定化血液:(2)全血样品的某一相对恒定参数的均值。主要是在一段时间内重复测定样品,保证测量结果的稳定性。

       
    在监测不精密度时,主要是确定仪器的可重复性和精度,用不精密度或偏差表示。原则上,颗粒计数符合Poisson分布,计数数量越多,结果精度越高。

       
    在判断线性方面,若观察细胞计数的线性,可采用不同浓度的稳定血液,也可采用稀释方法;若观察细胞大小的线性,目前是质控中很难解决的问题,不可能直接监测各种细胞大小,现多采用稳定化血液进行重复测定,但不同系统之间有差异。

    (二)实验室之间质量控制

        ICSH
    认为室间质评是不同实验室间结果可比性的一个重要标准,通过外部机构组织,统计和评价,可使不同实验室之间结果达到一致化。

       
    室间质评的基本要素包括设置临床实验室的标准、每个实验结果的可溯源性、实验参数的临床应用评价和仪器分析性能的医学验证等方面。

    (三)细胞计数仪的性能目标

       
    质量保证的目标是确保分析方法的性能符合预期要求。设定性能标准考虑主要因素有:
        1.
    分析目标符合病人护理的需求,排除任何偏倚。
        2.
    定量方法的精度和准确度目标,必须符合当前实验室的性能。
        3.
    为了筛选目的,将个体从群体中鉴别出来,分析精度目标为:
        4.
    为了诊断或监测目的,分析精度目标为:
        CVa
    1/2CVintra
        5.
    生理或病理生理学产生的生物学变异,可能影响总性能目标。


       
    总之,根据分析性能和生物学变异,就能建立分析方法的性能目标。NCCLS设定了部分血液学参数的标准,见表5

    5 血液学参数的性能目标(%

    Parameter

    Level

    Bias goal(2CV)

    Precision

    Total(2CV)

    WBC count

    1.0×109/l

    9.8

    8.0

    12.7

    WBC count

    6.0×109/l

    9.8

    8.0

    12.7

    WBC count

    20.0×109/l

    9.8

    8.0

    12.7

    RBC count

    2.7×1012/l

    3.9

    3.2

    5.1

    RBC count

    4.7×1012/l

    3.4

    2.5

    4.2

    RBC count

    6.6×1012/l

    3.5

    2.5

    4.3

    Hemoglobin

    8.0g/dl

    4.3

    4.5

    6.3

    Hemoglobin

    14.0g/dl

    3.1

    2.0

    3.7

    Hemoglobin

    20.0g/dl

    3.7

    2.8

    4.6

    MCV

    60fl

    3.8

    2.8

    4.3

    MCV

    90fl

    2.8

    2.2

    3.6

    MCV

    120fl

    2.9

    2.3

    3.7

    Platelets

    50×109/l

    14.7

    9.9

    17.7

    Platelets

    300×109/l

    14.7

    9.9

    17.7

    Platelets

    800×109/l

    14.7

    9.9

    17.7

        综上所述,血细胞计数标准化能使实验室结果具有可溯源性,实验室之间结果具有可比性,使同一患者在不同实验室、不同仪器上测定结果达到一致,希望华东六省一市的同道们引起重视,为血细胞计数标准化工作共同努力。

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