校准方法是:将新鲜血液在自动血液分析仪上测定值与定值进行比较,若结果一致(可比),无需校准;若不一致,调整偏倚,以达到一致。
2.稳定血液或替代物
以稳定血液或替代物作为校准品,其值必须用参考方法或选择性方法来确定。明确该值能稳定时间段,和使用的时间段。稳定血液定值设定时,需要比较稳定化物质和新鲜血液间回收率。不同厂商校准定值的参考方法见表4。
表4 部分多参数血细胞计数仪校准品厂商的定值方法
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Parameter |
ICSH method |
Coulter |
Bayer |
Roche |
Streck |
R&D Systems |
|
RBC count |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
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WBC count |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
ZBI |
|
Hb |
ICSH HICN |
NCCLS H15 |
NCCLS H15 |
NCCLS H15 |
NCCLS H15 |
NCCLS H15 |
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PCV |
Macroor micro |
NCCLS H7 |
NCCLS H7 |
NCCLS H7 |
NCCLS H7 |
NCCLS H7 |
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WBCdifferential |
NCCLS H20 |
NCCLS H20 |
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Visual |
— |
— |
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Platelet |
Phase or indirct |
Phase |
Phase |
Phase |
Phase |
Phase |
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MCV |
Derived |
Derived |
Derived |
Derived |
Derived |
Derived |
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RDW |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
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MPV |
- |
Latex |
- |
- |
- |
- |
(二)白细胞分类计数
白细胞分类计数的校准未统一。虽然存在参考方法,但用户不能通过校准因子调节偏倚。多由厂家来决定细胞分类,设定仪器标准,这些参数若能实现校准,是最终能达到仪器标准化的目标。
质量控制目的是确保校准后血液分析仪的连续分析性能达到预期精度和线性,随时间变化没有发生任何漂移。主要通过监测实验室内部质量,和比较实验室之间的结果来实现。
(一)实验内部质量控制
血液分析仪由于所分析参数的复杂性,没有一种单一的质控方法是最佳的,通常在实践中采用下列方法:(1)新鲜血液;(2)商品质控物。在监测仪器漂移、判断不精密度和线性方面非常有用。


