《2003年华东区临床检验中心协作组临床实验室质量管理及新技术应用高级研讨会资料汇编》
随着多数细胞计数仪的广泛应用,结果标准化已成为主要议题。理想情况下,同一患者在不同实验室、不同时间段、使用不同血液分析仪,同一参数的测定结果应该一致,只可能受生物学变异的影响。标准化或规范化的目的就是排除分析过程中的偏倚。
为了达到排除分析过程的偏倚,通常标准化工作包括两个步骤:校准,即通过调整仪器排除偏倚,和质量控制,即保证仪器维持校准的稳定性。
一、ICSH与血细胞计数标准化工作
目前,国际上关于血细胞计数的标准化工作主要由国际血液学标准化委员会(ICSH)来推动。ICSH(international council for standardization in haematology)是一个促进和鼓励改良方法,推动建立国际间血液分析数据可比性的标准,提供专业间交流的非官方组织。
ICSH源于1963年欧洲血液学协会成立的标准化委员会,首次讨论的主题是红细胞方法学和标准化。到1966年,正式成立国际血液学标准化委员会。目前,ICSH组成了由主席、副主席、秘书长、秘书、财务负责人和干事组成的委员会,现任主席是澳大利亚的W.Hughes博士,前任主席是美国的BS.Bull教授,第一副主席是英国的A.j.Bellingham教授,第二副主席是美国的E.Simson博士,秘书长是美国的O.W.van Assendelft博士,执行秘书是英国的R.M.Rowan博士,财务负责人是美国的B.Houwen博士,干事有来自ISLH的加拿大人B.Fernandes博士,来自WHO的英国人S.M.Lewis博士,来自ISBT的新西兰人P.Strengers博士,和美国的J.A.Koepke博士、日本的N.Tatsumi教授。
早期ICSH有4个独立工作组负责细胞计数方面的问题,包括细胞计数组(主席,PW Helleman),血细胞压积(PCV)组(主席,WH Crosby),细胞大小组(主席,JM England),和血红蛋白测定组(主席,OW van Assendelft),由SM Lewis和JF Coster作为秘书组协调工作。阶段性工作在1970年慕尼黑国际血液学委员会上作了专题报道,PW Helleman回顾了计数系统的物理原理,稀释液的化学成分,和如何控制这些因素,使红细胞计数和细胞大小测量标准化,涉及有脉冲增益、阈值、重合误差、毛细管小孔直径、流体动力学速率和流量、细胞通过小孔的浓度的问题。R Thom在对细胞计数小孔面积的研究中发现,细胞流经电极会影响脉冲电压,证明通过小孔时,红细胞会扭血成纺锤形,白细胞保持球形。SM Lewis建立了一种稳定的、用戊二醛固定的血细胞标准物,将血液和不同动物血液(山羊、马、人等)混合,用于核查脉冲和细胞大小分布曲线的制品,不过,因固定细胞与新鲜细胞通过检测敏感区的方式不同,需要通过形状因子来调节。
细胞测量组是将细胞计数、血细胞压积、细胞大小和血红蛋白测定组合并成立的,于1979年8月在伯林召开了第一次会议,当时主要成员有JM England(主席,已过世),RM Rowan(秘书),OW van Assendelf,BS Bull,W Coulter(Coulter公司,已过世),W Groner(Technicon公司),A Richardson-Jones,JA Koeple,SM Lewis和R Thom等,后来专家组扩大,增加了部分血液学家,如N Tatsumi、G DOnofrio、G Klee,和生物统计学家CE McLaren等。同时,吸引了Sysmex公司的K Fujimoto和Abbott公司的L van Hove。


