随着奥运会的临近和流感的流行，国家和民众对生物医药行业的发展越来越重视。再加上中国加入世界贸易组织5年多来，全球化的市场日益“真切”地呈现在中国生物制药企业面前，生物制药企业如何有效参与竞争？生物医药子行业如何在竞争中取胜？生物产业如何成为中国经济新的增长点？这些问题是许多专业人士关注的焦点。
一、我国生物医药行业的强势、机会、弱势、风险及发展方向
1.强势和机会
以现代生物技术为主的生物制药是21世纪最具发展潜力的产业。我国生物技术制药经过上世纪90年代的发展已初步具备产业规模。国内的生物技术起点相对较高，关键性设备均从国外引进。特别在上游、中试方面与国外差距较小。近来，国家高度重视生物技术的发展并出台相应的政策，给我国生物医药发展带来活力和机遇。病毒性流行病又将促进对生物医药产业的投入，给生物医药行业的发展带来机遇。
2.弱势和挑战
我国生物制药产业虽然发展较快，但也存在严重的问题，主要表现在：
（1）资金投入少，研制开发力量薄弱、技术创新落后；
（2）在药品开发与生产上低水平重复，重复建设现象严重；
（3）力量分散，企业规模小，整体生产现代化水平不高，设备落后；
（4）市场开发理念失常，缺乏品牌意识；
（5）企业管理相对滞后，技术兼经营性人才匮乏，尤其缺乏具有国际视野又懂市场经济和市场需求的复合型人才，如果能把市场需求转变成现实生产力，对生物技术产业化将是革命性地推动；
（6）企业相互之间缺乏交流和合作。
目前，全世界排行前10位的制药公司已全部进军中国市场，排名前25位的制药企业中有15家在中国设有办事处机构。这些企业在中国“入世”后，从政策上将逐步获得“准国民待遇”，对我国生物制药行业可能造成的冲击，具体表现在：
a.进口药品。从进口关税看，目前药品制剂进口关税为20%。加入世贸组织后，10年内将减到6.5%水平，国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。
b.外资企业的直接进人。国外生物制药企业在国内独资或合资建厂明显增多。他们依靠资金和技术优势，对我国正在发展的生物制药业产生了巨大的冲击。
c.国外新药开发。由于我国新药研制投入的严重不足，导致新产品的研制极其缺乏竞争力，新药开发进展缓慢。同样一种新药研制，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内前期开发投资落空。
d.国外公司市场开发的优势。国外许多大公司在新产品进入市场头几年都以巨额投资培育市场，并且可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司无法相比的。
e.知识产权纷争。由于我国大多生物药品为仿制品，加入“世贸”后会存在两个方面问题：一是产品不能出口，只能内销；二是仿制专利产品的做法将会受到限制，部分企业甚至很快会遇到产权纠纷问题。
3.风险
（1）我国生物制药子行业最大的风险，是如果我国不能及时开发出自己的产品，就会沦为国外企业产品的出口国。
（2）据国家医药监督管理局、北京生物制品研究所的权威专家预测，今后，我国的生物技术药品发展趋势是国内生物制药企业将逐渐失去靠关税政策保护的竞争力。
（3）低水平的重复建设，使生物医药市场展开了激烈的价格战，从而使生物技术板块的发展蒙上了阴影。
生物制品研究的权威专家研究发现，我国的生物医药子行业，由于生物技术产业基础比较薄弱、具有知识产权的独家产品少，因此市场很快就陷入了价格战，给生物制药企业以沉重的打击，生物制药板块也一蹶不振。人们对生物技术的投资兴趣明显减弱，2002年风险资金对生物技术领域的投资更是降到了近5年的最低点。
我们对利润主要来源于生物制药的14家上市公司的2003年第一季度报表进行分析，结果显示，净利润同比增加仅1.06%，远远低于同行业平均水平。由于生物制药仿制药泛滥，重复建设，恶性竞争，从而导致行业总体利润下降。
4.发展方向
国内生物制药企业应该立足创新，进行创仿结合，才有可能获得长足的发展。可以从以下方面加以突破。
（1）草药有效生物活性成分的发酵生产
中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人体大量、快速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节功能，更好地发挥中草药这一天然药物的药效作用。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，发展具有中国特色的生物技术医药工业前景广阔。
（2）改造抗生素工艺技术
目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，培育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——青霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成青霉素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
（3）开发活性蛋白与多肽类药物
这方面开发重点是干扰素、生物激素与TPA等。
（4）开发靶向药物
以开发肿瘤药物为重点，解决目前治疗肿瘤药物“敌我不分”的问题。
（5）发展氨基酸工业
主要对传统工艺进行改造，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业。
（6）人源化的单克隆抗体的研究开发
目前单克隆抗体多为鼠源性抗体，注射人体后会引起抗体(抗抗体)或“激发”免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术、嵌合抗体技术、基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。
（7）血液制品替代品的研究与开发
由于人血难免被各种病源体污染，如艾滋病毒及乙肝病毒等，利用基因工程开发血液替代品引人注目。
