“美国制造”仍霸守市场主流
毋容置疑，基因工程药品（重组DNA产品）已成为国际医药市场上一个重要组成部分，其市场已日趋成熟。仅美国就有110家生物工程公司直接从事重组DNA药品的开发与生产。在上世纪80年代，基因工程药品以抗感染药（如α、β干扰素）、抗癌药（如白间素-1，2，4）、人用胰岛素和人生长激素为主角，其他一些五花八门的生物工程产品（如单克隆抗体类药、诊断试剂等等）只能算是“辅角”。干扰素、胰岛素和人生长激素这三种主要蛋白质类药品约占80年代基因工程药品市场的60%份额。
1997年，全球生物技术药品市场规模约为150亿美元，之后每年保持着12%甚至更高的增长速度，2003年达到600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10%以上。市场占有率较高的品种主要有促红细胞生成素，占全球整个生物技术市场的28%份额；其次是重组人胰岛素，占18%份额；干扰素及集落刺激因子各占15%；生长激素占11%；纤维蛋白溶酶原活化剂占4%；其他药品类占9%。
除促红细胞生成素类药品的迅速掘起成为世界头号畅销药外，其他两种早在80年代就已开发上市的基因工程老产品即干扰素与人胰岛素也是“宝刀不老”。据报道，2001～2004年干扰素类制剂继续保持平稳增长势头，即从2001年的39亿美元上升为2004年的58亿美元。另一种生物工程老产品“人用胰岛素”在2004年国际市场上共计销售55亿～56亿美元，与干扰素类产品相差无几。
目前，“美国制造”仍霸守着该领域市场的主流地位。在基因工程药品市场的领军产品中，美国安进公司的抗关节炎新药Enlrel、Neulaste、促红细胞生成素Arnesp和普通EPO等四大品种无疑是主力品牌。其中抗关节炎新药Enlrel的销售额将以2004年的18亿美元上升为2010年的44.5亿美元，约占12种畅销基因工程药品总销售额的14%份额。至于安进公司生产的其他两种基因工程药品即α促红素（Arnesp）和Neulasta，在2010年的销售额估计将分别达到38亿和34亿美元。
迄今为止，以美国为主开发上市了70～80种治疗用重组DNA药品。2004年全球其因工程药品市场总销售额为471.44亿美元，约占当年国际医药市场的10%。去年，生物工程药品销售额约为435亿美元。预期到2010年，全球基因工程药品市场规模可达600亿美元以上。
有专家预测，今后5年，美国基因工程制药业仍将继续占据世界“领头羊”的地位，其生产的各种蛋白质类药品将占国际基因工程药品市场约65%的份额，剩下的35%份额则由欧洲、澳大利亚及亚太等国家和地区瓜分。
有市场分析人士指出，未来的基因工程药品市场，血液科类药品（毫无疑问以促红细胞生成素为主体产品）将继续成为蛋白质类药品中的头号畅销药品。2010年血液科类生物工程药品将增至135亿～138亿美元。紧随其后的是抗肿瘤生物工程药品，2010年其市场销售额将达92亿～95亿美元，而糖尿病/内分泌疾病治疗药（如胰岛素等）的销售增长平缓，估计仅从2004年的72亿美元上升为2010年的89亿美元，抗关节炎药物/免疫药品将成为今后5～6年内增长势头最快的生物工程药品。这是因为全球骨关节炎患者或炎症性疾病患者人数多达数亿人，故这类药品有巨大市场的需求量。美国安进公司开发的“融合蛋白抑制剂”类新型蛋白质类抗关节炎药物Entrel的市场销量，将从2004年的22.9亿美元上升为2010年的63.6亿美元，年增长率高达12%。
