“十一五”期间我国将大力发展生物制剂产业
国内诊断试剂行业面临最大困扰就是同类产品项目的重复上马，产品质量滥竽充数，从而导致整个发展步履维艰。这些项目来源有国内自己研究的，也有通过各种渠道从国外引进来的，但真正具有创新性的并不多。前不久，国家发展和改革委员会刚发出了通知，在2006～2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，并为符合产业化专项的企业提供资金资助。
专家认为，“十一五”期间，我国诊断试剂行业的发展首先要提高创新能力，开发一批具有自主知识产权的新制剂。企业研发投入少、创新能力弱一直是困扰我国诊断试剂产业发展的关键问题。在加快建设创新型国家方针的指引下，政府应该加大对诊断试剂研发创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的科技创新体系，引导企业建立技术中心，加速科技成果的转化。同时，诊断试剂行业是一个战略性产业，在瞄准国内市场的同时，还要着眼于国际市场。需要国家政策扶持，除了要下大力气建立试剂研发体系以外，国家还应该制定和发布相应的产业政策和行业发展规划，引导行业大步发展。
自主创新，发展民族诊断试剂产业
胡锦涛总书记指出：“一个国家只有拥有强大的自主创新能力，才能在激烈的国际竞争中把握先机、赢得主动。”作为技术进步主角，企业的自主创新能力决定其发展命运。
生命科学的发展，使我们对人体有了越来越深刻、越来越全面的认识，进而使我们有可能获得关于人体健康新的标志物或诊断指标。“我们现在使用的产品，绝大多数是国外的，或者国内企业采用外国配方所研制的；如果我们能够争取做到尽量使用我们自己的产品、自己的配方，进而转移到国外，那么不仅是对世界人民的健康做出了应有的贡献，对我国诊断试剂产业来说也是质的飞跃”，田亚平教授说：“我们现在产品的原料，多数依赖国外进口，在质量上、价格上也受制于人；企业为了自身发展、为了跟上市场竞争也往往采用外国配方，把我们自己的科研成果置之不用。如果我们能够依靠自己的科技力量，尽快打破这种被动局面，做到国内产品的原料自给，国内科研成果能应用到实践，我们的诊断试剂产业才能立足，进而走向世界。
田亚平教授强调，目前国内检验界做的检验试剂，往往是国内企业对试剂配方、反应原理等都没有开展很好的系统研究，都是拿别人的反应原理配成试剂。同其他新兴产业相似，国内临床诊断试剂行业在基础技术研究方面投入较少，几乎没有自己的专利技术和知识产权。这种只摘桃子，不种树的行为方式将大大阻碍我国诊断试剂产业的健康发展。所以，我们需要自主创新，需要强调基础研究，并把基础研究成果应用到进一步科研和临床实践之中，只有这样，我们才能真正做到发展我们民族的诊断试剂产业。
此外，面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁，国内企业需要加快企业的股份制改造和上市融资步伐，树立以市场为导向的观念，采取横向或纵向联合的方式，缩短与国际知名企业的差距。同时在导向上，应避免脱离现状，不脱离实际，努力做到与国内医疗水平共同促进发展。
发展民族诊断试剂产业的关键：产业化
“目前诊断试剂行业的问题，说到底是如何进一步推进产业化的问题。目前从产业现状来看，国内只有试剂行业，仪器行业不发达，这样就形成仪器和试剂不配套。如果国内检验医学行业如果只是搞试剂，不做仪器，不加强自己的自主研发能力，就永远没有出路。”田亚平教授的话语中满透焦虑。同时，国外试剂价格昂贵。要想保障质量，就必须使用国外的配套产品，这样在资金方面也给国内医疗机构带来了压力。而且，这种中国汽车用外国汽油的现象在一定程度上来讲也是不科学的。
随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然目前国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机，如中生公司。先掌握适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂，无疑将在未来的市场竞争中占据非常有利的地位，否则国内现存的试剂厂家将无法迎接国外公司新一轮的挑战。
“发展民族诊断试剂产业需要良好的外部环境。政府机构和社会各界应该对检验诊断试剂产业给予支持，特别是重点支持一批有发展前景的企业，使它们能够参与国际竞争。因为企业是创新的主体，提高我们国家的科技创新能力，一定要培育一些大的企业，使它们具备自主创新的能力。” 田亚平教授还呼吁：政府应给予足够的经费支持。国产诊断试剂价格低廉，在进口替代、今后参与国际竞争方面都将为国家做出贡献，在满足群众的需要、降低群众的医疗费用方面也会有很大的贡献。所以，从未来发展的前景看，市场非常大，政府应该把它作为扶持重点。
