全球生物医药外包格局
外包已成为新药研发的大趋势，2003年，全球制药公司新药研究工作的外包业务价值高达20多亿美元，并正以每年15％~20%的速度递增，到2007年，这部分业务的价值预计将达到60亿美元。业务的承包商主要是一些美国的专业技术公司。如千年制药、Pharmacopeia Drug Discovery和Alban Molecular Research公司，这三家公司在2002年的收入中都至少有1.2亿美元来自于其承担的外部采办业务。大型制药企业客户如辉瑞、默克、诺华、百时美施贵宝和礼来占据的份额约为25%，辉瑞是最大的单一客户。
由于制药企业认识到与外包单位合作所带来的明显利益，越来越多的大型制药企业选择外包单位作为自己的长期合作伙伴，共同开发市场。据统计，2000年全球制药企业外包的药物研发费用占总研发费用的20%，预计2004年，这个比例将增加到40%左右，而2004年亚洲地区外包市场将达到5亿~8亿美元。
随着制药工业的蓬勃发展，全球生物医药外包产业正在迅速发展，目前全球共有500多家CRO公司，其中比较大的CRO公司有Quintiles Transnational（15%），Covance（9%），MDS Pharmaceutical Services（8%），PPD Inc.（4%），Parexel International（4%），（括号内的数值为该公司所占国际CRO市场的份额）。这些公司及其分支机构主要集中在美国、欧洲，最近随着欧美大型制药企业在亚太地区投资的增加及其药品对亚洲地区出口的剧增，这一地区的CRO公司的发展也很快。
美国制药行业每年在药物生产、调配和包装方面的外包业务规模约为145亿美元。近年来，大型制药企业还通过合同形式将新药临床试验的管理权外包给一些专业公司，如Covance、Pharmaceutical Product Development等。
从70年代以来，很多欧美公司都将临床研究委托给外部临床研究机构(CRO)，在所有II、III期临床研究项目中，有CRO参与的占2/3。从90年代初FDA认可的14家发展到如今的近千家，CRO服务的全球市场以每年20%～25%的速度增长，1999年已超过60亿美元。
为了降低日益增长的新药开发成本，欧美一些大型制药公司有意向低成本国家如印度和中国外包部分新药开发工作。在“外包”市场角逐中，亚洲正越来越多地吸引跨国集团的视线，印度和中国是他们的首选之地。
目前印度已开始在通用名药物生产方面接受一些外包业务。到目前为止，印度的专利法只承认生产过程专利，而不承认产品专利，因此，影响了印度企业与欧美企业外包业务的竞争。从2005年开始，印度将对1995年后获得专利的药品实施知识产权保护，严格的知识产权保护法案、高素质低工资的人才、容易沟通的语言等为印度公司取得美国制药公司新药开发工作的外包业务铺平了道路。在印度基因谷的海得拉巴市，有许多生物医药公司正在开展外包业务，发展势头很好。如Shantha生物技术公司除了开发自己的新药以外，还为默克的Calbiochem公司制造酶产品；生物信息学软件公司Ociumum Biosolutions将软件卖给了美国的Dow Agro Sciences公司，并在印第安纳波利斯市建立了一家合同研究(Contract Research)分支机构。
