西格列他钠是我国目前惟一自主设计合成、并具有全新化学结构和全球知识产权保护的糖尿病治疗药物,具有P PARa和PPARg双重激活作用,属于新一代胰岛素增敏剂。在II型糖尿病治疗中,该药物不但能够有效地控制血糖的异常变化,还能降低血中甘油三酯、自由脂肪酸和低密度脂蛋白含量,同时能升高血中高密度脂蛋白浓度,从而对II型糖尿病患者的心血管并发症具有防治作用,实现II型糖尿病的全新治疗方式。
化学药是我国最大的药物市场,其市场规模达4,000多万元,但化学药创新一直是我国的弱项,迄今没有一个有自主知识产权的创新药物,国内制药企业一直靠生产仿制药或者仿创结合药为生。西格列他钠一旦研制成功,不仅能促进我国原研药的发展,而且能直接与葛兰素史克公司的Avandia和礼来公司的Actos竞争,在20亿美元的胰岛素增敏药市场分一杯羹。
欣爱斯
2005年6月,沈阳协合集团用拥有自主知识产权的发明专利技术开发的“欣爱斯”通过了专家论证。“欣爱斯”是一种对机体T细胞具有强大刺激功效的超抗原产品,可激活免疫系统,增强机体的免疫功能,改善感染者的临床症状,延长患者的生存期。“欣爱斯”已获准出口南非,并已与刚果达成了合作意向。“欣爱斯”极有可能成为世界上防治艾滋病的超抗原生物新药。
甲乙肝联合疫苗
2005年1月12日,作为乙肝病毒携带者高达1.2亿人的肝炎大国,我国终于诞生了自主研发的甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”,这是自世界疫苗巨头葛兰素史克公司推出甲乙肝联合疫苗“双福立适”以来的世界第二支甲乙肝联合疫苗。
此前,已上市的北京科兴生物制品有限公司研制的甲肝疫苗“孩尔来福”能为人们提供20年的免疫保护,乙肝疫苗也基本能在5年内发挥预防的效果。现在,刚获SFDA批准上市的“倍尔来福”同时具有预防甲肝病毒和乙肝病毒的功能,而且其保护期和安全性不低于单价疫苗。
甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”是北京科兴历经5年研制成功的新品,它的上市,将促进我国对甲、乙型肝炎的预防和控制,也充分表明中国企业在疫苗研究开发、生产等方面与跨国企业间的差距不断缩小。
在这些药物陆续取得国内国际注册的同时,人们听到了我国制药企业进军原研药的脚步声,看到了我国医药产业的希望。说明我国制药企业已不满足于仿制、低水平重复和低价格竞争,开始摩拳擦掌进入原研药领域,开始开发高利润专利药物。有理由相信,通过科技创新、中国将从制药大国走向制药品强国。
