编者按：随着一些合资、进口药物的行政保护期纷纷到期，国内已有许多药厂蠢蠢欲动，准备进入抗前列腺增生用药市场分一杯羹
良性前列腺增生症（Benign Prostatic Hyperplasia，BPH）是前列腺尿道周围区细胞的良性腺瘤性增生。良性前列腺增生症除症状严重需手术治疗外，轻、中度增生及不宜手术者大多采用长期服药治疗。SFDA南方医药经济研究所统计结果表示，2004年全国前列腺增生用药市场的总体销售额为13亿～15亿元，而且医院市场所占比例比零售市场要大。
在临床上，抗前列腺增生药物主要分为以下几类：5α－还原酶抑制剂、α1－肾上腺素能受体拮抗剂和植物性药物等。
5α－还原酶抑制剂
人体内的雄激素主要有睾丸酮和双氢睾丸酮两种，其中双氢睾丸酮增生会刺激前列腺组织增生。5α－还原酶抑制剂的作用机理主要是阻止睾丸酮转变成双睾丸酮，抑制前列腺体的增生。在临床上，5α－还原酶抑制剂代表性的药物为非那雄胺与依立雄胺。
◆非那雄胺：久居领先地位
非那雄胺在抗前列腺增生药物市场中一直处在领先的位置，据SFDA南方医药经济研究所数据表明，近4年以来，非那雄胺在全国重点医院的市场份额均在30％以上，排第一位。临床研究表明，此药能缩小前列腺体积，增加尿流率，改善梗阻症状并保留睾酮的生理功能，还可有效防止前列腺继发性出血。但该药一般起效较慢，且停药后容易复发，个别患者会出现阳痿、性欲减退和精液量减少等不良反应。在2003年前，非那雄胺的市场主要由默沙东中国制药公司的保列治所占领。保列治属处方药，价格较贵，日服用费用达到8．27元／天，对长期服药的患者负担较重。保列治的行政保护期限届满后，至2004年底已接近20家企业获得该药的批文。随着众多品牌的陆续上市，保列治的市场份额也随之下降，2004年保列治在重点医院市场份额被侵蚀了3％。
◆依立雄胺（爱普列特）：营销跟不上影响份额
依立雄胺（爱普列特）是具有高选择的非竞争性5α－还原酶抑制剂，可抑制睾酮向双氢睾酮的转化，降低血清中双氢睾酮的浓度，抑制前列腺增生，达到改善良性前列腺增生患者排尿困难等症状。依立雄胺（爱普列特）为非OTC药，由江苏联环药业生产，属于一类新药，拥有12年的行政保护期。据SFDA南方经济研究所数据表明，依立雄胺（爱普列特）的销售额在2004年重点医院抗前列腺增生用药中排第15名。由于该公司的市场营销意识薄弱及营销网络不健全，其市场份额仅有0．56％，销售额不足1000万元。
