（2）总批准时间中值，原英文为mediantotalapprovaltime。
表2CDER用于优先和标准的NMEs以及新BLAs的批准时间
年度优先审查标准审查
批准数量总批准时间中值(月)批准数量总批准时间中值(月)
1995107.91917.8
1996189.63515.1
199796.73015.0
1998166.21413.4
1999196.91616.3
200096.01819.9
200176.01719.0
2002716.31015.9
200396.71223.1
2004*216.01524.7
注：*2004开始，这些数字包括2003年10月1日起生效的从CBER转移到CDER的治疗性生物制品的BLAs。
CDER去年批准的重要新产品包括：
●Apokyn（商品名：阿波金；通用名：apomorphinehydrochloride[盐酸阿扑吗啡]），用于治疗严重的帕金森(氏)病患者；
●Avastin(商品名：阿伐他汀；通用名：bevacizumab[贝伐单抗])，用于迁移性结肠（或直肠）癌；
●Clorar（商品名；通用名：clofarabine），用于患有成淋巴细胞性白血病（lymphoblasticleukemia）的儿童；
●三胺五乙酸锌三钠（PentetateZincTrisodium）注射剂和三胺五乙酸钙三钠（PentetateCalciumTrisodium）注射剂，用于体内钚污染的治疗；
●Campral（商品名：坎普劳；通用名：acamprosate[阿坎酸]），用于治疗酒精依赖性；
●Prialt（商品名；通用名：阿坎酸[acamprosate]），用于慢性疼痛的治疗；
●Kepivance（商品名；通用名：palifermin），用于缓解因某些类型癌症正经受化疗的患者中的严重口腔粘膜炎；
●Macugen（商品名；通用名：pegaptanibsodium[哌加他尼钠]），用于黄斑变性的治疗；以及
●Tarceva(商品名；通用名：erlotinib[埃罗替尼])，用于迁移性非小细胞肺癌(metastaticnon-smallcelllungcancer)的治疗。
