编者按：药品知识产权保护一直是我国医药产业发展的薄弱环节，而药品市场竞争的发展趋势必将是知识产权的竞争，因此，推动药品领域知识产权保护的发展至关重要。为此，我国于今年9月份启动了药品领域知识产权问题研究，为制定符合国情的药品知识产权战略提供依据。那么，我国药品领域知识产权保护现状怎样？该项研究的具体内容是什么？当前药品研发的方向应是什么？围绕制药企业关注的这些问题，本报记者进行了深入采访，希望专家们的分析和建议能对企业开展药品研发和加强知识产权保护有参考价值。
日前,凝聚着"药品领域知识产权问题研究"专题小组人员心血的一份任务书送到了国家知识产权战略办公室。至此，自2005年9月8日启动该项专题研究后，在国家食品药品监督管理局的牵头组织下，在国家发展和改革委员会、科技部、卫生部、商务部等责任单位和参与专题研究专家的配合下，"药品领域知识产权问题研究"第一阶段专题任务书的撰写工作圆满完成。
药品知识产权研究迫在眉睫
在知识经济和经济全球化的大潮中，知识产权已成为许多国家发展和参与国际竞争的重要手段，成为关系国家核心竞争能力培育和国民经济长远发展的关键。作为关乎国计民生的药品，其知识产权当然重要。但目前，我国药品知识产权同发达国家相比差距悬殊，特别是我国加入WTO以后，药品领域知识产权更是成为知识产权纠纷的多发地带，成为发达国家在贸易自由化进程中关注的重点领域之一。
根据国家知识产权局《发明专利公报》近年来公布的药品专利申请数据，我国药品专利申请的现状不容乐观：一是化学药品专利申请极少。在化学合成药领域，外国人申请的专利约占专利总数的91.6%，其中绝大多数为新化合物专利，而中国人申请的专利不但少，且大多数为制备方法或制剂专利。二是中药专利申请多然而质量差。在中药领域，中国人申请的专利约占专利总数的97.76%，但是许多中药专利申请仅是罗列处方，缺乏专利法要求的创造性，即使被授权专利，其保护范围也很小。三是生物技术产品专利缺乏创新性。在生物制药领域，中国人申请的专利约占专利总数的48.46%，但其发明创造性和质量与国外相比，差距仍较大。这表明，药品知识产权已经成为制约我国制药行业发展和参与国际竞争的主要因素之一，尽快开展这一领域的知识产权问题研究迫在眉睫。
卫生部有关人士在谈到我国药品研发的现状时，更是直截了当地指出，我国在世界上有影响力的新药屈指可数，药品知识产权问题就是主要因素之一，因为药品知识产权对保护和激励新药研发起决定性的作用。当前，我国制药行业整体创新能力差，研究水平低，导致众多企业将有限的研发资源集中在低水平、低风险、低收益项目的重复研究上，创新没有成为药品研发的主流方向。在这种情况下，国家能及时启动药品领域知识产权问题研究，开展对这一领域的产权保护，确实是高瞻远瞩，利国利民。
不仅如此，开展药品知识产权问题研究对推动我国中医药的发展也极为重要。国家中医药管理局有关人士在接受记者采访时说，过去谈中药知识产权保护只是停留在口头上，没有真正引起大家的重视，而随着这几年汉方药的迅速发展，日本、韩国等国家都在加快这一领域的产权保护与产品创新，当"洋中药"大举进入国内市场时，我们才惊呼"狼"来了。但能意识到这一问题并及时采取措施还为时不晚，毕竟我们在中药理论方面还占据着绝对优势，而且这也有利于我们重新认识和对待中药知识产权问题。
