单克隆抗体是针对肿瘤的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。
单克隆抗体是生物医药行业增长最快的领域。1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2%，年均复合增长超过50%。预计2010年全球单克隆抗体药物年销售额可望达到600-800亿美元。
单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信号传导效应等，从而使抗体药物的开发进入了生物工程时代，单克隆抗体也成为全球生物医药技术市场上利润最高的品种之一。
利妥昔单抗是全球第一个上市的单克隆抗体药物。利妥昔单抗是抗体类药物中的主要品种，占据了全球抗体市场份额的30%，该品由Genentech公司与罗氏公司共同开发上市，商品名为“美罗华”，年销售额超过33亿美元。
曲妥珠单抗是单克隆抗体高增长的典型代表。曲妥珠单抗(trastuzumab)是信号传导抑制药，用于治疗乳腺癌。2006年，商品名为赫赛汀的曲妥珠单抗销售额为18.1亿瑞士法郎，比上年同期增长了105%，成为高增长药物的典型代表。
中国上市公司尚处于起步阶段。医药上市公司中涉足单克隆抗体的公司主要是华神集团(19.87,-0.71,-3.45%)(000790)公司原来主营业务包含中药、钢结构等，近年来研发碘131美妥昔单抗注射液，是国际上第一个用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物，使得我国肝癌的治疗取得很大进展。我国是乙肝大国，伴随的肝癌发病率较高，而且目前也无较好的疗法，临床需要新的治疗手段，因此市场空间广阔。但公司首先要解决的是产业化问题，然后要解决的是公司的新药营销能力有待提高，评级为“跑赢大市”。非医药上市公司中，兰生股份(12.58,0.27,2.19%)(600826)通过参股涉足单抗领域，其参股企业已形成了一条完整的从实验室研究、中试开发到工艺产业化生产的上、中、下游抗体产业链，我们仅仅考虑贸易和医药产业股权，在不考虑其持有海通证券股权的前提下，评级为“跑赢大市”。
投资建议：由于单克隆抗体属于大分子，以上两家上市公司对其驾驭能力不强，均存在一定的风险。但我们依然对未来中国的单抗产业给予较高希望，审慎地给予单克隆抗体行业的投资评级为"有吸引力"
一、单克隆抗体：高增长的生物“导弹”完美的药物应是一种“导弹”
——具有完全专一性，好的活性和药动学，而且无副作用。但是现实当中大多数药物有副作用，并且这些不良反应中的多数是源于药物缺乏选择性造成的。尽管药物具备我们所要求的杀死、阻断或激活的活性，但它们也频繁地损伤健康组织。药物选择性差的一种解决办法是用单克隆抗体制备更为精准的靶向药物，抗体既可发挥其自身的活性，也可以传送别的药物到活性部位。
这类单克隆抗体有许多在研究开发当中，国外也有较品种多已经上市，已上市品种显示出高速增长的行业特征。
单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义，并曾获诺贝尔医学奖。与多克隆抗体现比，具有高特异性、均一性及易于大量生产等优点。单抗不仅为基础医学研究提供极有价值的载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。随着对抗体基因结构和功能的深入研究及重组DNA技术的不断成熟，通过基因工程抗体技术，人们设计出嵌合性抗体、人源性抗体等单抗，克服了鼠源性抗体的异源性问题。治疗性单抗广泛应用于肿瘤、类风湿等自身免疫疾病、器官移植后排斥反应、心血管等疾病的治疗。单抗药物的研究与开发，成为近年来国外生物医药研究的热点。
从数据上看，全球单克隆抗体药物市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，占到了全球药物市场的约2%，年均复合增长超过50%。预计2010年全球抗体药物年销售额可望达到600-800亿美元，成为生物医药行业增长最快的领域。
二、单克隆抗体的作用机制浅析
1、靶向效应
单抗靶向肿瘤细胞的首要目的是产生肿瘤特异性反应物，然后由免疫系统中的活化因子将其消灭，如早期抗-Id单抗在淋巴瘤中的应用。但现在对体内的抗体-效应因子作用机制发挥程度还不清楚，也不清楚能否作用于大量肿瘤细胞。如在补体介导的细胞毒中已证实，由宿主细胞表达的调节蛋白能保护正常组织和肿瘤组织免受抗体攻击，同样，自然杀伤细胞具有广泛的调节受体，如与其配体-主要组织相容性复合物(MHC)工型结合，可不与细胞毒作用。在人的异种移植实验中证实，分别用rituximab和tras- tuzumab治疗淋巴瘤和乳腺癌时，结晶片段(Fc)受体活性的丧失将导致疗效下降。
