伴随着国内环境的巨大压力，国际竞争也日益加剧。西方政治单边主义和贸易保护主义已开始对国内制造工业设障，他们提高技术门槛，不承认我国GMP认证，国内药品要想出口欧盟，就必须得到欧盟的GMP认证，这将直接影响我国的原料药出口和中药出口。另外，外资企业在中国发展很快，政策为他们提供了宽松的发展环境，合资企业纷纷转变为控股或独资，并牢牢占据了我国重点区域市场和高端产品市场穆，本不富裕的中国老百姓所支付的医药市场利润的绝大部分被外资攫取。一旦国际关系出现动荡，我国民族制药工业的生产保障和创新能力得不到应有的保护和扶持，后果不堪设想。
二、医药产业发展陷入困境的政策性原因分析
综合业内人士的看法，近年我国医药产业发展陷入困境，主要原因在于：
1、国家对医药产业的定位尚不明确。海南省药监局局长曾渝说，我国有13亿人口，医药产业在国家政治、经济生活中的重要地位不可替代，应当成为我国国民经济发展的重要产业之一。然而目前医药产业只占国民生产总值的4%，与我国经济发展和人民群众的健康需要不相适应。国家没有进一步明确医药产业在国民经济中的地位和作用，进而采取积极措施鼓励医药产业的健康发展。
2、政府对医药卫生事业投入严重不足。老百姓看病难、看病贵是个复杂的社会问题，但常被简单的归结为药价虚高、注册腐败、集中招标采购等表面因素。多年来国家对药品的强制性连续降价、招标采购等一系列措施，并未从根本上解决问题。专家认为，其深层原因还是政府对公共事业的投入明显偏低，市场自行配制资源，导致医疗卫生体制改革困难很大。目前我国政府对医药健康投入仅占政府公共支出的17%，而发达国家普遍达到40%甚至更多。造成看病难、看病贵的原因，卫生部部长高强早已披露了六方面原因：医疗资源结构失衡，财政投入严重不足，医疗保险发展缓慢，药品流通秩序混乱，公立医院逐利明显，医疗市场监管不力。
3、改革措施不到位，存在政出多门现象。虽然成立了国家食品药品监管局，但涉及医药产业管理职能的部门依然较多，药品的定价、招标采购、安全监管、医药产业发展政策等职能分散于各个部门。而各部门往往站在部门和局部利益角度考虑问题，易导致医药产业政策缺乏整体性和系统性。
华北制药集团有限责任公司董事长常幸说，医药行业一出现问题，就互相埋怨、推诿，都把责任推出去，都不出面解决问题。光一个药品投招标文件，就有六个部门签发，签发完之后还不落实，现在的投招政策并没有问题，而是文件根本没落实：一边投招标，一边二次议标，其实文件明确规定不允许二次议标。
业内人士的共识是，医疗体制改革是整个改革的重要部分，是最难以改的部分，是改革的攻坚阶段。作为主管部门的官员，海南药监局局长曾渝认为，应对这些难题，需要统筹考虑医药产业的良性健康发展和解决人民群众看病难、看病贵等问题，从改革医疗体制、加大政府投入，完善药品审批政策、改革药品定价机制等多方面入手，将有利于逐步解决当前面临的突出矛盾和问题。
三、对政策调整方向的思考与建议
目前，为落实“十一五”规划，逐步解决群众“看病难”和“看病贵”问题，中央政府加大了投入力度，特别是对城市社区医院和农村医疗机构拉开了“增量改革”的序幕。同时明确提出：“要深化医疗卫生体制改革，合理配置医疗卫生资源，整顿药品生产和流通秩序”，“要加快完善社会保障体系，为广大人民群众的基本生活提供更全面、更可靠的保障，是创造保持社会稳定、促进社会和谐的重要条件”。
“三项联动改革”是一个开放的社会保障系统，无论是垄断药品市场的医院，还是流通秩序的整顿，还是新型医疗保障体系的完善，都会直接或间接地影响到上游制药工业的发展，新政策调整必然会对医药市场乃至整个医药产业产生巨大影响，为了让政策调整成为企业的发展机遇，业内人士建议有关部门在制定政策之前，对我国制药工业生存现状及产业发展政策进行深入研究，探索如何用科学的发展观引导和调控产业发展，培育自主创新能力，提升国际竞争能力，保障国家战略安全，为国家医药卫生体制改革和宏观调控提供参考依据。
