中药研发成就喜人
开发传统中药和中药现代化是我国政府和企业非常重视的,2005年,中药研发取得了可喜的成就。在生物药捷报频传的同时,中药产业界也传来了好消息,2005年上半年,绿谷集团的抗癌中药双灵固本散已作为中成药在新加坡注册成功,此外,双灵固本散在日本、美国、欧洲等的注册工作也处于受理阶段。令人振奋的消息还有:由中国科学院昆明植物研究所植物化学专家罗士德联合国内外有关专家,在1,100余种中草药基础上研究出的抗艾滋病的中药复方制剂——“复方SH”,在完成Ⅲ期临床后,3月获准在泰国上市;浙江康莱特集团生产的抗癌中药康莱特注射液从7月份开始在俄罗斯各大城市上市;江西中医学院研制的抗癌新药——槐定碱,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。岁末,我国在自主知识产权的抗癌中药研发方面又取得了重要突破,专门用于胃癌等消化系统肿瘤的治疗性药物――“枫苓合剂”在上海成功上市。
这些中药的研制成功,尤其是“复方SH”、双灵固本散和康莱特注射液进入国际市场,具有划时代的意义,说明中药有其独特的魅力,具有广阔的市场前景。
疫苗研发与世界同步
在疫苗研究领域,北京科兴可谓一枝独秀,大出风头,继2004年研制出非典疫苗后,2005年又研制出甲乙肝联合疫苗和人用禽流感疫苗,成了打硬仗和啃硬骨头的勇士。2005年1月,北京科兴研制出甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”,这也是自世界疫苗巨头葛兰素史克公司推出甲乙肝联合疫苗“双福立适”以来的世界第二支甲乙肝联合疫苗。“倍尔来福”同时具有预防甲肝病毒和乙肝病毒的功能,能为人们提供20年的免疫保护,乙肝疫苗也基本能在5年内发挥预防的效果。这对乙肝病毒携带者高达1.2亿人的中国来说,其历史意义不言而喻。
2005年,禽流感在许多国家爆发,引起了世界性的恐慌,因此有效疫苗的研发显得日益紧迫。北京科兴从2005年3月开始人用禽流感疫苗的研究,11月14日通过科技部课题验收,11月22日即获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这对于禽流感“狼烟四起”的中国不啻是一剂稳定与和谐的良药。
甲乙肝联合疫苗的上市及人用禽流感疫苗进入临床试验,见证了中国企业在疫苗研究开发、生产等方面不断缩小与跨国企业差距的努力,同时也印证了我国已步入疫苗研究先进行列。
跨国药企在行动
作为新药研发火车头的欧美各国,面对高额的研发成本,新药研发的动力开始下降。国际大型制药企业已经开始注意到受过专业训练、人力成本低廉的中国科学家的存在、某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的疾病资源。中国开始成为它们涉猎的研发目标,跨国医药企业纷纷表示在中国建立研发中心。
2005年11月,美国辉瑞公司中国研发中心在上海高调揭牌,正式标志着这一世界最大制药公司在华发展开始从单纯产业投资向注重研发转变。加上之前的诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅、罗氏、葛兰素史克,辉瑞的这一举措使跨国企业在华研发俱乐部成员增加到7家。同年,赛诺菲·安万特、诺华和惠氏都纷纷表示在近期内在中国设立研发中心,2006年这一记录肯定将被改写。
政府对医药研发重视、知识产权保护的进步、医药研发基础设施的逐步完善、医药产业的发展及大量的医药类研发人才,吸引了跨国医药研发企业的目光。中国新药研发的条件对跨国制药企业来说,已经变得越来越具有吸引力。于是跨国制药公司纷纷计划在华设立研发中心,他们瞄准了中国“物美价廉”的科研人才、某些领域雄厚的科研基础和丰富独特的疾病资源。事实上,中国正变成理想的研发基地。
