国家最新公布的《中国居民营养与健康状况调查》显示,随着国民经济的快速持续发展,我国城乡居民膳食、营养状况有了明显的改善,但存在营养结构失衡与营养缺乏的演变问题,有可能导致非传染性、慢性代谢综合征等疾病的发生,其中糖尿病是危害性较大的一类疾病,已经严重地影响了人们的身心健康。
据资料显示,糖尿病已成为全球第五大死因,被认为是仅次于心脑血管病和恶性肿瘤的非传染性疾病。2005年全球糖尿病人群已扩容到2.2亿人,许多人存在着糖耐量减低症的风险。在发展中国家,成年人患病率较高,而中年人已成为这一疾病的高危人群。
公众健康教育当务之急
糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病,以持续高血糖为其基本生化特征,因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用,以及胰岛素供给不足,使蛋白质、脂肪和单糖转化失调,导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身性疾病。该病按照病理学特点分为两大类:胰岛素依赖型(IDDM,Ⅰ型)和非胰岛素依赖型(NIDDM,Ⅱ型)糖尿病。
高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人,Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病,在胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下,致使体内血糖恒定标量失衡。由于该类疾病来势凶猛,对人类健康造成了极大的危害,已引起世界卫生组织的高度重视。
我国在向小康社会发展过程中,人们对脂肪与糖类的摄取量未能得到合理的控制,在老龄化及多方位应激因素影响下,糖尿病的发生率已逐年上升,与20世纪90年代中期相比,国内许多地区平均每年以千分之一的速度递增,北京地区糖尿病患病率已由4.6%上升到6.4%,全国糖尿病患者已经超过4000万人。而糖耐量低下者、糖调节功能受损者与糖尿病患者数量相仿,从而成为推动糖尿病药物市场一路攀升的动力。
市场庞大,企业趋之若鹜
在过去的40年中,全球已开发出100多种抗高血糖药物,其中有30%的品种目前活跃在我国市场上,这些品种主要由口服降糖药和胰岛素两大类组成。由于糖尿病治疗具有共性和个性化的特点,因此,临床上使用的有单方、复方和联合给药方案。
目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类,主要有胰岛素、胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、氨基酸衍生物等七大类品种。据不完全统计,至2006年3月,SFDA已颁发的进口、国产糖尿病药注册文号共1139个。
2004年,我国批发市场的前200种畅销药品中,抗糖尿病处方用药已超过20亿元,同比上一年增长率近40%,已占内分泌代谢调节用药份额的61%,同比2003年增长了36.36%,国内处方药市场总体规模已超过了100亿元,临床用量较多的是阿卡波糖、二甲双胍、格列齐特、格列喹酮、格列吡嗪、格列本脲、格列美脲和单组分胰岛素等20多个品种。
瑞格列奈大卖“餐时血糖调节”概念
瑞格列奈是第一个餐时体内血糖调节新药,属于非磺脲类结构的胰岛素分泌促进剂,能快速地促进胰岛素分泌,降低Ⅱ型糖尿病者的糖合血红蛋白(HbA1c)和餐后血糖(PBG),被誉为“餐时血糖调节剂”。该药由丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰姆公司联合开发,于1998年4月在美国首次上市,同年10月在英国上市。
瑞格列奈药物结构中含有一个手性碳原子,活性具有立体性选择,该药空腹和进餐时均能够良好地吸收,在肝脏内由CYP3A4酶系统代谢为非活性物后主要随胆汁一起排出体外,仅有6%经肾脏排泄,更适于肾功能障碍的患者,因此,在临床上显示了一定的优越性。分析家预测,2006~2007年,瑞格列奈的全球销售额将达到4.5亿美元。
