除根据药理作用分类以外,还可根据药物来源属性分类,分为化学药品(如维生素K系列)、生物制品(如血凝酶)和其他制品,生物制品所占份额较大,剂型以冻干粉剂居多。据中国药学会相关统计,我国医院用止血药市场规模达到了约15亿元/年,年平均增长率4.59%,基本保持一个稳定的用药水平,约有200家企业的产品参与止血药市场竞争。2004年根据全国16家抽样医院止血药销售金额推测,血凝酶的份额达33%,抑肽酶占15%,氨甲环酸占16%,凝血酶原复合物占7%,其余的依次为凝血酶、人纤维蛋白原、氨甲苯酸等。
血凝酶主力产品进入成熟期
在国内约15亿元的止血药市场领域里,巴曲亭等血凝酶类药物占领了治疗药物33%的份额。血凝酶临床应用已多年,仅在血管破损部位形成血栓,而在正常血管系统内无凝血作用,具有高效、速效、安全等特点。该药在血管内无凝血作用,仅在血管破损处形成血栓而产生止血作用,不仅进入了国家基本药品目录,还被列入了国家基本医疗保险用药目录乙类。
血凝酶是1936年从南美巴西矛头蝮蛇BothropsAtrox一种毒蛇的毒液中分离出来的一种单链糖蛋白。血凝酶被国际著名的《马丁代尔大药典》第31版等多版收载。
作为最主要的止血药之一,最近三年里血凝酶在国内处方药市场上的销售金额和销售数量走势呈现出平稳上升的趋势,表明该产品正处于市场的成熟期。2002年血凝酶产品全国销售总额为3.7亿元,销售数量为0.08亿支;2003年销售总金额为4.9亿元,比上年增加了32%,销售数量为0.11亿支,比上年增加了37%;2004年全年销售额超过8亿元人民币。
瑞士巴塞尔素高大药厂的血凝酶商品名立止血,以27.67%的购药金额份额高居所有企业产品份额之首。立止血1989年正式进入中国市场,已有近15年的历史,曾经独步天下。近年立止血的市场份额出现了一些变化,其产品流向从大中城市医院转向基层医疗机构。
血凝酶产品也是行业内投资热点。国产品牌巴曲亭由蓬莱诺康药业有限公司生产,与立止血在结构上、来源上完成相同,于2001年被批准上市。2003年3季度,巴曲亭的销售金额和销售数量开始进入快速成长期。2004年销售额达到3亿元,预计2005年其销售额将达到5亿元。2004年止血药用药金额较上年总体增长了55%,其中血凝酶增长了84.8%,立止血占据血凝酶60%的份额,巴曲亭份额约为37%,增长速度略高于立止血,两者销量的差距呈减小趋势。
此外,除了静脉、肌肉或皮下注射等全身给药方法之外,血凝酶产品还不断拓宽着使用方法,如局部外用(如巴曲亭的溶液可喷洒或湿敷出血部位,妇产科的盆腔手术可局部浸润注射,治疗上下消化道出血可用口服、灌肠的方法应用,对呼吸道咯血也可以用雾化吸入法进行止血)。临床专家在实践中还发现,术前预防用药效果优于术中、术后单纯给药。
其他产品找准目标市场
数据显示,止血药用药金额逐年增长,2004年较上年增长55%,以血凝酶、抑肽酶、氨甲环酸三个产品用药金额最大。
氨甲环酸在止血药产品销售中列第二,该产品2002年占止血药市场7.5%的份额,2004年占止血药市场16%的份额。自2002年1季度起,销量呈单边上升的走势,升幅较大。该药物主要应用于外科手术中的纤溶亢进者,缺点是可导致血栓形成,禁用于尿道手术。学者指出,目前有些基层医院对氨甲环酸等抗纤溶止血药存在着扩大指征滥用的情况,中国医师协会正在针对止血药物规范使用进行相关的培训。
