血栓性疾病是由血栓形成引起血管管腔狭窄与闭塞,使主要脏器出现缺血和梗塞,从而引发机能障碍的心、脑血管系统疾病。据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年约有1,200万人死于脑血栓、脑梗死、心肌梗死、冠心病、动脉硬化等疾病,接近世界总死亡人数的1/4,心、脑血管系统疾病可谓人类健康的头号大敌。我国每年死于心脑血管疾病的人数达到260万人以上,存活者中有75%的患者因病致残,40%以上为重度致残。
中国药学会科技开发中心医药经济信息网(CPN)的数据显示,2002年第二季度到2005年第一季度期间,全国入网样本医院的抗血栓药物购药金额呈上升态势,2004年的购药金额年增长率为29.84%,购药数量增长率为11.83%,金额的增长速度明显超过了数量,药品平均价格呈现走高趋势。在2003年第二季度,该市场的销售趋势略有下降,可能与当年的"非典"有关(如图1)。
三大因素带动增长
应用领域增加、低分子量肝素替代肝素、生力军血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的出现是近年来推动抗血栓药物市场增长的主要动力。
抗血栓药物不仅广泛应用于预防整形外科手术后出现的深层静脉血栓(DVT),在非手术DVT的预防和动脉血栓治疗市场也有极大空间。普通肝素在很长一段时间里曾是主要的抗凝血药,后来被低分子量肝素(LMWH)所替代。与肝素相比,低分子量肝素具有更好的生物学活性、剂量依赖消除机制、血半衰期更长、出血不良反应较少等优点。血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂是一类新的血小板聚集药,在治疗过程中既可与低分子量肝素合并使用,也可替代低分子量肝素单独使用,最近该市场发展迅速。
世界抗血栓药市场容量不断扩增。2004年3月之前的12个月中,抗血栓药物销售额约为130亿美元;1999~2004年间,该市场综合年增长率达到18%(依此速度,抗血栓药物市场的销售额将从2003年的92亿美元增长到2008年的123亿美元);该市场近半的销售额在美国市场上产生,而美国市场的销售额是最能与其抗衡的日本市场的3.5倍。欧洲的抗血栓药物市场主要在法国和德国,两国各自的抗血栓药物销售额分别是英国和意大利的两倍,这6个市场的合计容量占全球抗血栓药物市场80%的份额。
统计数据显示,随着人类平均寿命的延长,生活环境和膳食习惯的变化,心、脑血管病的发病率和死亡率正逐年增高。目前,我国脑血栓(缺血性中风)患者多达700万人,大部分幸存者留有后遗症,需长期住院或家庭照顾。按20%的就诊率、该类患者的人均用药费用以每年5,000元计,该市场的理论年销售额约为70亿元,且在相当长的一段时间其仍将保持增长势头。与此同时,新产品的引进和新型抗血栓药物的成功开发成为市场发展的重要因素,为抗血栓药物市场的快速发展奠定了坚实基础。
抗血小板药增长率最高
抗血栓药物分为抗凝血药、抗血小板药和溶栓酶,其药理作用不同,应用也存在区别。通过观察全国范围内不同类别抗血栓药物销售情况可知,抗血小板药物市场增长最快,目前已处于领先地位;抗凝血药和溶栓酶市场的增长幅度相近,但抗凝血药的市场份额要高于溶栓酶(如图2)。
在2004年全国样本医院抗血栓药物市场中,抗血小板药物占40%的市场份额,排在首位;抗凝血药位列第二,占32%;溶栓酶排在第三位,占28%。与2003年对比,2004年抗血小板药物增长率达到48.3%;第二位的是溶栓酶,增长20.50%;第三位是抗凝血药,增长率为19.45%(如表1)。
