日本的神经病理性疼痛治疗市场则明显不同于欧盟和美国:加巴喷丁和利多卡因贴片在日本仍然没有上市,医生常常使用神经阻断剂和维生素B(经常结合使用)来控制病人的疼痛。此外,日本的医生还常常开出NSAIDs类药物(比如氯索洛芬),用于治疗神经病理性疼痛,尽管此药的疗效在临床上尚缺乏相应的研究数据支持。从另一方面来看,正因为日本市场主要依靠NSAIDs类药物和神经阻断剂,为治疗神经病理性疼痛的新药物和新疗法提供了更多机会。
新颖化合物有待突破
到目前为止,至少有97种用于治疗神经病理性疼痛的化合物处于研发中,从而使其成为中央神经系统领域中研发活动最活跃的分支之一。而Ⅱ期研发产品更是给人留下了深刻印象,一批新颖化合物正在被众多的专业公司和顶级制药公司开发出来。
要在现有的市场上取得成功,新产品必须至少在安全性和功效上与加巴喷丁旗鼓相当。不过,一种产品如果能够使绝大多数患者的疼痛减轻50%以上,就将是非常成功的产品。
不过,现有的研发产品已经在服药剂量上展开竞争。确实,如果一种产品的主要治疗功效欠佳,药剂用量就将成为其争夺市场份额的关键因素。同时,药物传输模式对于用药的方便性和增加病人的依从性也有重要意义。
目前,大部分神经痛治疗药物为口服用药,而在神经病理性疼痛治疗市场上,每日服用单一剂量且功效与加巴喷丁类似的药物将大有作为。由于许多神经病理性疼痛患者还在同期治疗其他疾病,比如HIV、多发性硬化症和糖尿病等,因此,服用方便的药物(比如每日一次的口服用药)将会提高病人对服药的依从性。不过,药物之间的相互作用也不能忽视。
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9月27日,瑞士辉瑞公司开发的新处方药Lyrica pregabalin
胶囊在美国获得了上市许可。该药将用于治疗与糖尿病相关的神经痛(DPN)和带状疱疹后神经痛(PHN),并且能够对成人局部发作性癫痫病有治疗效果。作为辉瑞公司最新开发出的药物,Lyrica有着更多的独特功效。该药物是美国食品药品管理局(FDA)首次批准的能够同时作用于两种截然不同的神经痛病症的药物,而且是5年以来研发出的首个癫痫病治疗药物。
在美国,有接近18000000糖尿病患者不同程度地伴随有神经痛症状,部分患者还可能因此而逐渐引发DPN。DPN的症状通常表现为发热、有针刺感及麻木等。RHN则是带状疱疹的并发症,带状泡疹由引发水痘的同种药毒所导致,患者身上的皮疹和气泡会引起突发性的疼痛。每年,大约有150000美国人患上PHN。
