目前,欧洲和美国的神经病理性疼痛(Neuropathic pain)治疗药物的市场总规模已达25亿美元。市场调研机构Datamonitor公司预测,到2007年,神经痛治疗市场的规模将可能超过40亿美元。
虽然大多数在用药物最初并不用于神经病理性疼痛(Neuropathic Pain)的治疗,但是,由于该病症的主治药物Neurontin在市场销售上获得了令人艳羡的成绩,制药巨头开始对这一颇具赢利前景的市场产生了浓厚的兴趣。
异于感觉的伤害性疼痛
神经病理性疼痛是一种由于神经系统功能出现异常所导致的疼痛,其临床症状主要表现为一种异常不快的感觉(感觉迟钝),这种感觉会频繁地带来灼热或电击感,偶尔还会出现短暂的抽痛或刺痛。虽然大多数神经病理性疼痛会在突发性损伤后数天内出现,但其出现的时间与原发的神经性创伤之间并无绝对关系。实际上,其病症有时会在几周、几个月甚至几年以后才出现。
与糖尿病相关的神经痛(DNP)、带状疱疹后神经痛(PHN)以及与HIV有关联的神经痛(HIVNP)均为神经病理性疼痛的重要次类型。在这三种疾病中,患DNP的病人数量相对较多。
对神经病理性疼痛与感觉伤害性疼痛(Nociceptive pain)进行区分是比较困难的。感觉伤害性疼痛包括手术后疼痛、癌症和关节炎引起的疼痛等。而对神经病理性疼痛与感觉伤害性疼痛进行识别又显得十分重要,因为目前针对这两种疼痛的治疗方案是不同的。一般来说,感觉伤害性疼痛会对镇静剂(Opioids)和非甾体抗炎药(NSAIDs)作出反应,而神经病理性疼痛一般会对镇静剂疗法作出部分反应,其疼痛症状可以通过使用三环抗抑郁剂(TCAs)和抗痉挛药物进行治疗而得到缓解。
加巴喷丁一枝独秀
截至2005年6月,美国仅有五种药物被批准用于神经病理性疼痛综合症的治疗,分别为礼来公司的盐酸度洛西汀(Cymbalta),Endo制药公司的利多卡因贴片(Lidoderm),辉瑞公司的Neurontin、普瑞巴林(Lyrica)和卡马西平(Carbamazepine)。还有为数不少的其他药物常常以“标签外用途”的方式加以采用,它们也被列入现有的治疗药物中。尽管有众多药物介入,但是神经病理性疼痛的治疗领域仍然存在巨大的需求空间。
医生们一致认为,加巴喷丁(Neurontin的一种仿制药物)是治疗神经病理性疼痛的标准疗法。在2004年2月的一项研究中,Datamonitor公司发现,在美国,采用药物治疗的DNP和PHN患者中,有一半以上选择的药物是Neurontin。然而,此项调查结束以后,Neurontin就已在美国失去了专利保护,紧接着,市场上出现了大量的仿制药加巴喷丁。
2004年,在美国神经病理性疼痛治疗市场上,辉瑞公司生产的仿制药加巴喷丁销售额高居第二位,紧随其后的分别为泰华公司生产的加巴喷丁药片和由lpharma公司生产的加巴喷丁胶囊。而在欧盟的五个主要国家(Neurontin于2000年在这些国家失去专利保护),泰华公司、德国Hexal公司和Merckle公司生产的仿制药加巴喷丁则呈现出强劲的销售势头。
尽管如此,从2004年产品销售额和销量来看,在美国和上述五个欧盟市场,Neurontin的业绩仍然要盖过仿制药加巴喷丁。
