七、再生医疗正在步入临床试验阶段
大企业及生物技术风险企业纷纷加入到再生医疗研究之列。其主要研究对象涉及骨、心肌、血管及皮肤等。对药物不能治愈的疾病治疗打开了希望之路。
日本Amniotec公司开发的角膜上皮细胞膜，与京都大学合作进行临床试验，用于角膜的移植手术。该角膜上皮细胞膜是将人体角膜上皮细胞利用从胎盘羊膜中提取的胶原进行培养而成。由于再生医疗研究的投入产出周期很长，该公司去年11月又与生物技术风险基金投资公司合作，创立研发机构，计划于2007年实现商用化。
OsteoGenesis公司开展齿槽骨再生医疗的研究。有望实现因牙周炎而受损颚骨的再生材料商业化。将骨髓中采集的细胞分化成骨芽细胞。将相混的骨芽细胞及蛋白质胶状物注射至患部。明年进入临床试验，2007年实现商用化。
在牙科再生医疗领域的研究，医疗仪器的大企业日立医疗公司也与名古屋大学合作，计划于2007年向市场推出用于再生牙齿的胚牙。TERUMO公司也涉足再生医疗领域的研究，去年9月与美国风险企业DIACRIN公司合作开发心肌机能的再生医疗研究，年内将进入临床试验。这一将患者大腿部的骨格肌芽细胞进行培养，然后移植至心肌的再生医疗技术。有望于2008年形成100亿日元规模的新产业。
日本OLYMPUS光学工业、PENTAX及武田药品工业以骨的再生医疗研究为主，而第一制药及田边制药则以血管的再生医疗研究为主。有人预言，2010年左右将迎来再生医疗技术的成熟推广期。
八、DNA芯片的开发将加速个性化治疗方法的确立
DNA芯片在基因功能的解析、新药研发、实现个性化医疗上是必不可少的，被公认为开创新一代医疗技术的强有力武器。世界DNA芯片巨头美国AFFYMETRIX公司控制着芯片生产的主要技术专利。据称开发的主力高性能芯片中嵌入了所有人类基因。利用这一芯片可以迅速确定特定疾病与哪一基因有关。由于该公司近期打出基因芯片的降价大战，将对基因制药研究起到推波助澜的作用。日本的日立软件工程公司和三菱化学BCL公司开发出了能快速检测败血症病原菌的DNA芯片，为有效使用抗菌药物，减轻患者痛苦将起到理想的效果。此外，上述两家公司还将计划开发出能预测抗癌药物药效的芯片。
九、主导基因制药产业，相互合作更趋活跃
利用基因信息研究疾病发生的原因，实现有效治疗药物的研发将成为现实。日本ZERIA新药公司专门设立了基因制药子公司开展9大领域的研究。三重大学利用作用于血管细胞的基因，正在开发动脉硬化的治疗药物。并与美国TEXAS A&M大学合用，开展利用有关组织修复基因的新药研究。
基因制药不仅对中小企业带来新的商机，大企业也将其作为新世纪的核心技术加速开发利用。如中外制药公司开展利用免疫反应的抗体药物研究。抗体药物副作用小、效果大。业已开发的用于慢性关节炎的治疗药已进入临床试验的最后阶段。高钙血症及多发性骨髓肿瘤等治疗药物也在研究之中。
武田药品工业公司也对其研究所配置了最先进的分析仪器，从事癌症、哮喘等的新药研发。三共公司和山之内公司分别找到了高血脂症和痴呆的相关基因，正在加速有效新药的研发。
基因制药研究需要投入庞大研究开发费，也增加了企业的负担。因此，寻找拥有特定技术的合作伙伴至关重要。日本第一制药与以生物信息学著称的风险企业CLS公司合作已找到了与糖尿病及癌症等有关的多种蛋白质，为新药研发奠定了坚实的基础。持田公司则研究与癌细胞等表面易结合的物质，开发出将基因有效送达治疗部位的基因载体。
十、营造有利于生物技术创业的氛围必不可少
日本2002年生物技术市场规模约8万亿日元，其中转基因等领域占到1.4万亿日元。而日本独自技术形成的产业市场并不大。
随着DNA芯片等生物技术相关产业的发展，将对食品、医药及农业等众多领域产生积极的影响。总体来看，医药领域的研发进展最快。而食品领域的研究步履艰难。如水稻基因组测序计划宣告完成，但日本企业利用水稻基因组解析成果用于新产品开发的积极性不高。造成这一结果有其根本原因，除了投资回报的未知性，与产品流通及医疗行为有关法律的不健全也有一定关系。要实现转基因技术的产业化，消费者的理解和支持是极为重要的。
生物技术如同核技术具有二重性，有利有弊。作为政府应在安全性和伦理性方面制定切实的方针措施。对超出一定伦理及安全性的研究应给予严厉制止并予以重罚。只有这样才能逐步营造消费者对转基因制品认可的社会氛围。
日本去年年底出台的生物技术战略大纲中，预测到2010年日本生物技术领域的市场规模将扩大至25万亿日元。而欧美等国则预测全球生物技术的市场规模中期目标将达300万亿日元。日本生物产业人会议认为，如日本不能有效进行生物技术的研发，将很难占据一席之地。中国和韩国在生物技术的研究也不可低估，生物技术的国际竞争已到了分秒必争的地步。日本必须制定出符合时代潮流的研究体制，今后的2-3年是决定谁能主宰生物技术市场的关键，其中重中之重是DNA芯片等研发。
目前各风险企业在生物技术产业的研发上先行一步。作为国家及金融机构应对风险企业给予积极的扶持。制定相应的知识产权保护措施极为重要，培养高素质的专利代理人已迫在眉睫。
生物技术领域的研究投资回报周期非常长。如生物医药能率先实现产业化，其带来的企业效应是非常巨大的，但研发并不一定都能获得成功。据有关统计，美国研发的成功率为10%左右。因此，有必要创造一种允许研发失败的社会环境。
