三、日本生物技术产业原动力初见端倪
日本山之内制药公司预言2005年基因制药研究进入临床试验，并在美国设立风险企业创新基金，与风险企业携手共同进行基因制药的基础性研究。三共公司则与美国投资公司联合设立生物技术风险企业投资基金，寻找有实力的风险企业积极推进新药的研发。而日本最大制药企业—武田药品工业公司率先建立新的研究体制，配备约40名研究人员专门从事有用基因筛选及其相关技术的研发。新体制建立后，相关疾病基因研究的多篇论文已在《Nature》上发表。
日本已有多家生物技术风险企业已初显实力。如从事基因治疗开发的AnGeaMG公司，去年成功开发出能生产使特定基因失去功能的基因缺失鼠（Knock-out mouse）的转基因技术；从事癌基因解析的Onco Therapy Science公司及从事再生医疗的Cell Seed等公司也将在几年内上市；设在东京医科大学的临床蛋白质组研究中心将对该大学附属医院肺癌患者的血液进行调查研究，解析何种蛋白质在起作用，从而寻找有效治疗法。
四、医工强强联合直逼生物技术产业领头羊欧美
日本已形成医工学科强强联合的合作研究体制。一种以医疗仪器及诊断技术等为主的医工联合合作模式已初见端倪。为了缩短医疗仪器产业与欧美的差距，日本厚生劳动省也积极扶持医工联合的产业合作新模式。各大学相继设立了如东京大学的疾病生命科学中心、千叶大学的前沿医学科学开发研究中心及大阪大学的未来医疗中心等。
医工联合的产业技术合作也已正式启动。如京都大学与日本IBM公司、日本新药公司等共同开发出了利用计算机技术对药剂效果进行预测的新技术。京都大学与京瓷及岛津制作所合作，开发一种植入患者体内的实时监视微型检测仪。
基因治疗和再生医疗等尖端医疗领域的研究，单一学科很难完成此类研究项目，学科间融合、联合顺应了这一研发的趋势。日本目前医疗仪器约40%以上依靠进口，为了提高其国产率，厚生劳动省出台了医疗仪器产业规划。旨在用5年时间，提高医疗仪器产业的国际竞争力，建立多学科与产业界的强强联合，赶超生物产业技术产业领头羊—欧美等国。
五、突破专利申请原有框架，医疗技术将列入专利申请范畴
日本自去年起，着手修订现有专利法。将人工培养皮肤的再生医疗及基因治疗技术本身作为专利进行申请。突破了原有医疗领域专利申请仅局限于药品及医疗仪器的框架。这一修订将有力地推动尖端医疗产业领域的技术研发及产业化。
被列入特许厅专利新申请范围的包括细胞加工技术以及载体开发技术等。有望今夏受理此类专利的申请。相关企业已着手专利申请的前期准备工作。如日立制作所已开发出了牙齿、角膜再生及培养技术，并预定申请专利；日本再生医疗风险企业Tissue Engineering公司开发的人工皮肤移植技术也将申请技术专利。
原有此类医疗尖端技术由医生作为研究的一部分应用于患者，因细胞加工技术及管理需要较大人力和物力，仅靠医院一家很难实现技术的推广普及。而此类技术本身列入专利申请范围，将有助于相关企业参与尖端医疗领域的研发，形成产业新增长点。
六、健全和完善医疗伦理及法制建设
2003年是DNA双螺旋结构发现50周年，4月又宣告了人类基因组测序计划基本完成。今年是生物技术领域值得庆贺的一年。人类基因组的解析成果必将面向人类健康及医疗事业，生物技术产业将渗透至人类社会的方方面面。但是生物技术的发展必然会涉及医疗伦理、法制及社会问题。
医疗领域的研究将突出个性及再生二大概念。所谓个性，即根据患者特定体质所采取的医疗方法。具体是指利用人类基因组解析成果，确立个性化医疗法。日本文部科学省已拨200亿日元，由东京大学医科研究所、大阪府立成人病中心等全国九家机构联合建立基因库，辅助个性化医疗的研究。计划采集30万人群的血液样本，研究分析与癌症、糖尿病、支气管哮喘等遗传机理，有效缩短新药研发周期。此外，随着人类基因组解析的基本完成，研究重点已逐渐转入相关蛋白质立体结构的研究。2002年日本正式启动了以理化研究所为中心的“蛋白质3000”的大项目，开展蛋白质结构与医疗领域相结合的研究。
再生是尖端医疗领域的又一亮点。再生医疗是对皮肤、骨和心肌等受损脏器及组织，通过患者的细胞进行修复的一项技术。目前日本理化研究所发生再生科学综合研究所、产业技术综合研究所、京都大学及庆应大学等机构正在从事再生医疗的基础性研究。
形成社会对涉及伦理、法制、社会问题的共识，对再生医疗技术产业化尤为重要。因为生物技术必然涉及个人遗传信息等较为敏感的社会伦理。据说，英国将计划建50万人群的基因库，基于社会伦理等原因，提出反对意见的不在少数。除此之外，生物技术的正确利用还需有健全法制作保证。在保护医疗消费者同时，为了促进生物技术的有序发展，相关专利制度的完善乃是当务之急。
