广药将继续申请
对于广药集团此次的出局,罗氏(中国)方面不作置评。而广药方面显然不愿放弃。
广药集团白云山制药总厂厂长陈矛告诉记者,目前广药方面正在作两手准备,一方面,会继续向罗氏提出申请,另一方面,他们也会继续向国家食品药品监督管理局申报“达菲”的仿制品“福泰”的批准文号。
而陈矛表示,广药这次没申请成功,可能是罗氏不太了解广药集团下属企业的情况。而且当时他们向罗氏提出要求,看能否实现原料、制剂都在白云山制药股份公司下属的侨光制药厂生产,但罗氏方面没有同意。
背景信息
罗氏全力支持政府作疫情储备
根据世界卫生组织的建议,储备抗病毒药物是目前唯一能够在疫情出现时保证供应充足的途径。罗氏与世界卫生组织和各国政府保持紧密合作,以确保各国政府充分认识到为疫情爆发储备抗病毒药物的重要性。罗氏收到并完成了来自全球65个国家的达菲®订单。这些订单的大小因国而异,法国、芬兰、冰岛、爱尔兰、卢森堡、荷兰、新西兰、挪威、瑞士、比利时和英国已储备了或准备储备足可覆盖本国20-40%人口的达菲®量。同时,罗氏向世界卫生组织捐赠了512万5千疗程的达菲®,以便对流行性流感病毒株作出国际性的快速反应和区域性反应。
罗氏和吉利德
达菲®由吉利德科技公司发明并于1996年授权于罗氏经营。其临床试验由罗氏与吉利德共同参与,而产品的生产、注册和上市主要由罗氏负责。根据双方于2005年11月修订的协议,吉利德与罗氏一同考虑奥司他韦用于疫情供应的授权生产问题。为了确保达菲®供应能够满足需求,吉利德同意放弃向这些授权生产商收取全额专利税的权利。
罗氏全球
罗氏始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新驱动的健康事业公司之一。经过百年发展,罗氏集团的业务已遍布世界150多个国家,共拥有约70,000名员工,并与包括罗氏控股的美国基因泰克、日本中外制药在内的多个合作伙伴建立了研究与开发的业务联盟。致力于两大核心业务——药品和诊断,罗氏提供了从预防到诊断和治疗的创新产品和服务,从而提高了人类的健康水准和生活品质。注重永续性发展,保持良好营运表现,2005年罗氏集团的药品部销售额达273亿瑞士法郎,诊断部销售额为82亿瑞士法郎,创历史新高。
