4、设备落后
实验室装备落后,直接制约了科研机构开发新药的能力。国内仅36家生物医药企业通过GMP验收。
5 、医药商业是中国医药产业最薄弱的环节
我国医药流通领域在企业多、规格小、机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等问题。
医药行业面临的机遇和挑战
加入世贸组织对医药行业具有相当大的影响。1999年11月有5日中美双方就中国加入世贸组织签署了协议,其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容:一是保护药品知识产权,二是降低药品进口关税,在理2001年取消进口大型医疗设备的行政管制,四是2003年1月1日起开放药品分销服务,五是开放医疗服务。这五项内容中最值得注意的是保护药品知识产权和开放药品分销服务。
从近期看,加入世贸组织,对医药行业的直接影响主要有三个方面:
有利的方面是关税的降低:
我国是化学原料药生产大国。长期以来原料药一直是医药行业的出口支柱,2000年出口额为22.5亿美元,占医药行业出口总额的59.2%。加入世贸组织后,将进一步促进我国化学原料药的出口,中药出口势必会有所增加,同时也有利于降低关键原材料和医疗器械、制药机械关键元器件、零部件的进口价格,将促使产品生产成本下降;成员国之间减少非关税壁垒限制,有利于我国产品出口,有利于引进新的药品和生产技术。
不利的方面有:
一、药品知识产权保护方面
由于历史的原因,我国目前生产的绝大部分医药产品都是仿制产品,包括生物技术药品在内,真正具有自主知识产权的品种不多。我国从1993年起对药品实施专利保护,并对1986年至1992年末在美国、欧盟、日本等40多个国家取得专利的药品有条件地实行行政保护。随着时间的推移,《药品行政保护条例》将完成历史使命。加入世贸组织后,国家将加大对知识产权的保护力度,仿制将进一步受到抑制。因此,我国临床治疗需要的专利药品将主要依靠进口。“入世”后,关税减免与非关税壁垒的弱化、取消,将增加国外产品的竞争力,对创新药物、新型制剂以及高精尖的医疗装备造成冲击。
二、开放药品分销服务的影响
迄今为止,我国一直限制外资进入国内医药流通领域,医药流通企业普遍缺乏与外资企业竞争的能力和准备。加入世贸组织后,医药流通企业在经营方式、资本质量和规模等方面无法与国际跨国公司抗衡,将受到很大的冲击和影响。
