前言2
1 范围3
2 规范性引用文件3
3 术语和定义3
4 管理要求6
4.1 组织和管理6
4.2 质量管理体系7
4.3 文件控制8
4.4合同的评审 9
4.5 委托实验室的检验10
4.6 外部服务和供应10
4.7 咨询服务11
4.8 投诉的处理11
4.9 不符合的识别和控制11
4.10 纠正措施12
4.11 预防措施12
4.12 持续改进12
4.13 质量和技术记录13
4.14 内部审核14
4.15 管理评审14
5 技术要求15
5.1 人员15
5.2 设施和环境条件17
5.3 实验室的设备18
5.4 检验前程序20
5.5 检验程序23
5.6 检验程序的质量保证25
5.7 检验后程序26
5.8 结果报告26
附录A 与GB/T 19001-2000和GB/T 15481-2000的对照30
附件B 实验室信息系统（LIS）保护的建议36
附件C 实验室医学伦理学40
