自十年前人类首次发现H5N1型禽流感病毒可以从禽间向人间转移后，这种致死率超过60%的病毒便成了悬在人类头顶的一把达摩克利斯之剑，攻克H5N1也成了全球医药界的共同目标。12月24日，北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心宣布，双方共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒疫苗Ⅱ期临床试验顺利完成，初步分析结果证明，疫苗对人体安全有效。我国因此成为全球少数几个掌握了人用禽流感疫苗制备技术的国家。

 

 

12月22日下午，北京科兴生物制品有限公司会议室。这间曾接待过国内外医药界诸多名流的会议室，当天迎来了空前强大的嘉宾阵容。中国工程院院士赵铠、卫生部应急办公室主任陈贤义以及科技部、中国疾控中心的约30位专家和官员正襟危坐，我国自主研发的人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验结果即将揭晓。

人用禽流感疫苗成品。

疫苗灌装后第一步检查。

这次试验采用的是严格的“双盲法”。来自怀柔区的402位志愿者被分成三个组，分别注射5微克、10微克和15微克三种剂量的疫苗，以检测哪种剂量综合表现最佳。每一位受试者都不知道自己被分在哪个组、注射的是何种剂量的疫苗，医生及血清检测人员同样如此，这叫“设盲”。专家介绍说，让试验的参与者处于“盲态”，是为了保证试验过程的客观性。受试者的分组情况属于绝密，由3名专家组成的数据安全监察委员会将其放在一个密闭的信封内保存，只有等到数据揭盲时才当众启封。

 

下午两点，数据监察委员会的一位专家上场了。在众人的注视中，他打开了这个密闭的信封，为这次试验“揭盲”。谁被分在哪个组终于揭晓了，现场的工作人员立即着手进行紧张的数据处理。初步分析结果显示，3个剂型的疫苗都可诱发人体产生一定程度的抗体，其中10微克和15微克剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和GMT增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准。而且疫苗引起的不良反应绝大部分是局部疼痛、发烧等一二级反应，没有出现严重不良反应。

 

一个小时后，专家们给出了一致评价：疫苗安全有效！