段震文博士认为，转化于北京大学优秀科技成果的调脂药物血脂康胶囊，耗费巨资用八年的时间完成了一项全国66个协作中心参加的临床研究，通过对4870多名患者平均4年的长期疗效观察，证明血脂康胶囊可有效降低冠心病的发生率和死亡率。由于采用了国际上公认的“循证医学”方法进行研究，这一结果得到了国内外同行的一致认可，血脂康也由此成为世界上第一个运用循证医学方法进行临床研究的中药，产品获得了国内专利2项、国外专利4项。血脂康的出现改变了国内调脂治疗领域化学药、进口药一统天下的局面，先后出口到了20多个国家和地区。在国内市场，血脂康还取得了调脂治疗市场占有率第一的销售业绩。  

　　段震文博士说，是中国人发明了红曲，外国发现了他汀，他汀的故乡在中国。北大维信从红曲里面开发出了血脂康胶囊，使这个古老药物焕发了新的生机。他汀药物来到中国与血脂康展开了全面的市场竞争，同时血脂康也走向世界与洋他汀一拼高下。北大维信做了许多实实在在、具有国际领先意义的研究，有许多成果发表在国外的权威医学杂志。中国冠心病二级预防研究就是一项与世界水平接轨的研究，北大维信还在国外做了许多临床研究工作，目的是让更多的国家、更多的人了解中药、相信中药，让中药真正走向世界。  

　　段震文博士还提出了中药现代化的八条主张，即理论通俗化、药材标准化、成分明确化、质控数字化、剂型方便化、工艺自动化、临床规范化、市场国际化。段震文博士介绍说血脂康胶囊已经完成了指纹图谱、GC色谱的研究，并已找到了部分化合物，明确了血脂康的主要成分，使得血脂康安全可靠，质量稳定可控。  

　　段震文博士还提出了制约中药发展的政策困局。中药命名的问题。中药命名的规定是以其植物属种或科名结合成分类别加上剂型或以成分加剂型命名，命名规定导致的结果第一，中药只能有通用名不能有商品名。二，由于通用名不能注册，所以创新企业即使研发出一个全新的中药，也不能建立自己的商品品牌。我们国家现在推行的品牌战略也好，创新战略也好，在中药的约束前提下，中药企业是很难实现这两个战略的。三，这个命名原则势必使一个中成药的名称累赘啰嗦，不利于医生处方。四，政府主管部门特别强调中药的“同方同名”原则，与化学药的一个分子式多种商品名的规定形成鲜明对照。五，众所周知，中药药材不同种属、不同产地、不同采收季节、不同气候条件、不同炮制方法，不同生产工艺都将对中药成分产生巨大的差异。  

　　段震文反问：同一个化学结构的西药能够用不同的商品名以示生产厂家的区别，而不同成分的中成药必须叫同一个名字的科学性何在呢？比如北大维信用红曲生产的产品叫血脂康，“王致和”用红曲生产的酱豆腐是不是也可以叫血脂康？事实上，现在市场上已经出现了好多叫血脂康的食品。  

　　段震文提出中药标准品的问题。他说，按照规定：中药化学对照品原料数量一般不得少于10克，但北大维信研制的一种新药，其中金丝桃素为重要成分，含量稀少、分离纯化困难，全世界只有西格玛公司有标准品，纯度还不太符合要求，但10克的备案要求需要企业付出125万美元，还有一些正在研究的新药，正是因为其新，有的物质是全世界都没有标准品的，那只能够制备毫克级。按照这些规定企业越是研究原创的新药，越是难以跨越这些要求。  

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